Profil bezpieczeństwa leku
Fulvestrant EVER Pharma 250 mg

Fulvestrant EVER Pharma jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka i ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza przy występowaniu asteni, która jest bardzo częstym działaniem niepożądanym. Produkt zawiera 500 mg etanolu na ampułko-strzykawkę (10% objętości), co odpowiada spożyciu mniej niż 10 ml piwa lub 4 ml wina, dlatego u osób z grup ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby czy padaczką, należy zachować szczególną ostrożność.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. rak piersi z obecnością receptorów hormonalnych bez nadmiernej ekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2
  2. rak piersi z obecnymi receptorami estrogenowymi
Substancja czynna
  1. fulwestrant
Kategoria leku
  1. antyestrogeny
  2. leki przeciwnowotworowe
  3. modulatory receptora estrogenowego

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Fulvestrant EVER Pharma w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W badaniach na zwierzętach wykazano, że fulwestrant przenika do mleka, a ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących (sekcja 4.6, 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Fulwestrant nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak bardzo często występuje astenia (osłabienie). Pacjenci, u których występuje to działanie niepożądane, powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Produkt zawiera 500 mg etanolu na ampułko-strzykawkę (10% objętości), co odpowiada mniej niż 10 ml piwa lub 4 ml wina. Mała ilość alkoholu nie powinna powodować zauważalnych skutków, ale należy zachować ostrożność u osób z grup ryzyka (np. z chorobą wątroby, padaczką) (sekcja 4.4).

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentek w podeszłym wieku. Lek jest zalecany zarówno dla dorosłych, jak i pacjentek w podeszłym wieku (sekcja 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min). U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) zaleca się ostrożność, ponieważ brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności (sekcja 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ale należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na lek. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktu Fulvestrant EVER Pharma w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W badaniach na zwierzętach wykazano, że fulwestrant przenika do mleka, a ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, lek nie powinien być stosowany u kobiet karmiących.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Fulwestrant nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak bardzo często występuje astenia (osłabienie). Pacjenci, u których występuje to działanie niepożądane, powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Produkt zawiera 500 mg etanolu na ampułko-strzykawkę (10% objętości), co odpowiada mniej niż 10 ml piwa lub 4 ml wina. Mała ilość alkoholu nie powinna powodować zauważalnych skutków, ale należy zachować ostrożność u osób z grup ryzyka (np. z chorobą wątroby, padaczką).
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentek w podeszłym wieku. Lek jest zalecany zarówno dla dorosłych, jak i pacjentek w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min). U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) zaleca się ostrożność, ponieważ brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ale należy stosować ostrożnie ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na lek. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: