Dawkowanie i sposób podawania
Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml 0,1 mg/ml

Flumazenil Pharmaselect jest antagonistą receptorów benzodiazepinowych stosowanym wyłącznie dożylnie przez lekarzy z doświadczeniem w anestezjologii, w celu odwrócenia działania benzodiazepin. Dawkowanie różni się w zależności od wskazania klinicznego: w anestezji dawka początkowa wynosi 0,2 mg podawana dożylnie w ciągu 15 sekund, z możliwością podania kolejnych dawek po 0,1 mg co 60 sekund, maksymalnie do 1,0 mg łącznie. W intensywnej terapii dawka maksymalna może wynieść 2,0 mg, z możliwością zastosowania wlewu dożylnego 0,1-0,4 mg/h przy nawrotach sedacji, który należy przerywać co 6 godzin w celu oceny stanu świadomości. U dzieci powyżej 1 roku życia dawka początkowa to 0,01 mg/kg (maksymalnie 0,2 mg), powtarzana co 60 sekund do 4 razy, z maksymalną dawką 0,05 mg/kg lub 1 mg, w zależności od tego, która wartość jest mniejsza. U niemowląt poniżej 1 roku życia stosowanie jest możliwe tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Nie wymaga się modyfikacji dawki u pacjentów z niewydolnością nerek, natomiast u osób z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność ze względu na opóźnioną eliminację leku.

Pobierz ChPL PDF Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml – Roztwór do wstrzykiwań lub koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 0,1 mg/ml
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml
    1. Dawkowanie u pacjentów dorosłych
    2. W anestezji
    3. W intensywnej terapii
    4. Pacjenci w podeszłym wieku
    5. Dawkowanie u dzieci
    6. Dzieci powyżej 1. roku życia
    7. Dzieci poniżej 1. roku życia
    8. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  2. Tabela dawkowania flumazenilu w zależności od wskazania i grupy pacjentów
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. diagnostyka i leczenie przypadków zatrucia lub przedawkowania benzodiazepin
  2. odwrócenie działania sedatywnego benzodiazepin
  3. odwrócenie działania sedatywnego benzodiazepin po krótkotrwałych zabiegach diagnostycznych i terapeutycznych
  4. odwrócenie ośrodkowego działania benzodiazepin w celu przywrócenia spontanicznej akcji oddechowej
  5. zakończenie działania nasennego i sedatywnego w znieczuleniu ogólnym indukowanym i podtrzymywanym benzodiazepinami
  6. znoszenie sedacji z zachowaniem świadomości wywołanej benzodiazepinami
Substancja czynna
  1. flumazenil
Kategoria leku
  1. antagoniści benzodiazepin
  2. leki stosowane w anestezji
  3. leki stosowane w intensywnej terapii

Dawkowanie i sposób podawania leku Flumazenil Pharmaselect 0,1 mg/ml

Flumazenil Pharmaselect jest lekiem podawanym wyłącznie dożylnie przez anestezjologa lub innego lekarza doświadczonego w anestezjologii. Produkt może być stosowany w postaci rozcieńczonej lub nierozcieńczonej, a także razem z innymi metodami intensywnej terapii. Lek jest przeznaczony tylko do jednokrotnego użycia. Przed podaniem należy zawsze sprawdzić, czy roztwór jest klarowny i wolny od zanieczyszczeń.1

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Schemat dawkowania flumazenilu różni się w zależności od wskazania klinicznego. Szczegółowe zasady przedstawiono poniżej:2

W anestezji

  • Dawka początkowa: 0,2 mg podawana dożylnie w ciągu 15 sekund
  • Jeśli odpowiedni poziom świadomości nie zostanie osiągnięty w ciągu 60 sekund, można wstrzyknąć kolejne dawki po 0,1 mg w odstępach 60-sekundowych
  • Maksymalna dawka łączna wynosi 1,0 mg
  • Typowa dawka mieści się w zakresie 0,3-0,6 mg, choć może być różna w zależności od indywidualnych cech pacjenta i rodzaju zastosowanej benzodiazepiny3

W intensywnej terapii

  • Dawka początkowa: 0,2 mg podawana dożylnie w ciągu 15 sekund
  • Jeśli odpowiedni poziom świadomości nie zostanie osiągnięty w ciągu 60 sekund, można wstrzyknąć kolejne dawki po 0,1 mg w odstępach 60-sekundowych
  • Maksymalna dawka łączna wynosi 2,0 mg
  • W przypadku nawracającej senności można zastosować:
    • kolejne bezpośrednie wstrzyknięcie dożylne (bolus) flumazenilu, lub
    • wlew dożylny z szybkością 0,1-0,4 mg/h
  • Szybkość wlewu należy dostosować indywidualnie do uzyskania pożądanego poziomu świadomości
  • Wlew dożylny można zastosować dodatkowo, nie przekraczając całkowitej dawki 2 mg łącznie z dawką podaną we wstrzyknięciu
  • Wlew dożylny należy przerywać co 6 godzin, aby sprawdzić, czy wystąpił nawrót sedacji4

W przypadku braku wyraźnego wpływu na poziom świadomości i akcję oddechową po wielokrotnym podaniu flumazenilu, należy rozważyć, że sedacja jest spowodowana innymi czynnikami niż benzodiazepiny.5

Pacjenci w podeszłym wieku

Należy zachować szczególną ostrożność przy podawaniu flumazenilu osobom w podeszłym wieku ze względu na ich większą wrażliwość na działanie produktów leczniczych. Nie ma konkretnych zaleceń dotyczących modyfikacji dawkowania, jednak ze względu na fizjologiczną wrażliwość tej grupy pacjentów zaleca się ostrożność.6

Dawkowanie u dzieci

Dzieci powyżej 1. roku życia

  • Dawka początkowa: 0,01 mg/kg (nie więcej niż 0,2 mg) podawana dożylnie w ciągu 15 sekund
  • Jeśli po 45 sekundach obserwacji nie osiągnięto pożądanego stopnia świadomości, można podać kolejne wstrzyknięcie w dawce 0,01 mg/kg (nie więcej niż 0,2 mg)
  • W razie potrzeby można powtarzać wstrzyknięcia w odstępach 60-sekundowych (maksymalnie 4 razy)
  • Maksymalna dawka łączna: 0,05 mg/kg lub 1 mg (w zależności od tego, która wartość jest mniejsza)
  • Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie do reakcji pacjenta7

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności wielokrotnego podawania flumazenilu u dzieci w przypadku nawrotu sedacji.8

Dzieci poniżej 1. roku życia

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania flumazenilu u niemowląt poniżej 1. roku życia, produkt można podawać w tej grupie wiekowej tylko w sytuacjach, gdy spodziewane korzyści dla pacjenta przewyższają potencjalne ryzyko.9

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek

  • Zaburzenia czynności nerek: Modyfikacja dawki nie jest wymagana u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.10
  • Zaburzenia czynności wątroby: Flumazenil jest metabolizowany głównie w wątrobie, dlatego u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby jego eliminacja może być opóźniona. Z tego powodu zaleca się ostrożne dobieranie dawki u tych pacjentów.11

Tabela dawkowania flumazenilu w zależności od wskazania i grupy pacjentów

Grupa pacjentów Wskazanie Dawka początkowa Dawka uzupełniająca Maksymalna dawka łączna Uwagi
Dorośli Anestezja 0,2 mg dożylnie w ciągu 15 sekund 0,1 mg co 60 sekund w razie potrzeby 1,0 mg Typowa dawka: 0,3-0,6 mg
Intensywna terapia 0,2 mg dożylnie w ciągu 15 sekund 0,1 mg co 60 sekund w razie potrzeby 2,0 mg Możliwy wlew dożylny 0,1-0,4 mg/h przy nawrotach sedacji
Dzieci >1 roku życia Odwrócenie płytkiej sedacji 0,01 mg/kg (maks. 0,2 mg) dożylnie w ciągu 15 sekund 0,01 mg/kg (maks. 0,2 mg) co 60 sekund, maksymalnie 4 razy 0,05 mg/kg lub 1 mg (wartość mniejsza) Obserwacja 45 sekund przed podaniem kolejnej dawki
Dzieci <1 roku życia – Brak wystarczających danych – stosować tylko gdy korzyści przewyższają ryzyko –
Pacjenci w podeszłym wieku – Brak konkretnych zaleceń – zachować ostrożność ze względu na większą wrażliwość –
Zaburzenia czynności nerek – Modyfikacja dawki nie jest wymagana –
Zaburzenia czynności wątroby – Ostrożne dobieranie dawki Opóźniona eliminacja leku

Należy pamiętać, że flumazenil (0,1 mg/ml) jest dostępny w ampułkach 5 ml zawierających 0,5 mg substancji czynnej oraz ampułkach 10 ml zawierających 1 mg substancji czynnej.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl