Działania niepożądane
Figura 1 16,58-22,43 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B/saszetkę
Lek Figura 1 zawiera 16,58-22,43 mg glikozydów hydroksyantracenowych (w przeliczeniu na sennozyd B) na saszetkę, będących substancją czynną pochodzącą z listków senesu (Cassia senna L. lub Cassia angustifolia Vahl). Stosowanie tego preparatu może wywoływać działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości takie jak świąd, pokrzywka oraz wysypka o nieznanej częstości występowania. Do najczęstszych objawów należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym bóle i skurcze jamy brzusznej oraz wodnisty stolec, szczególnie u pacjentów z zespołem jelita drażliwego. Przewlekłe stosowanie może prowadzić do pseudomelanosis coli – odwracalnych zmian pigmentacyjnych błony śluzowej jelita grubego. W przypadku przedawkowania zaleca się redukcję dawki leku.
Działania niepożądane leku Figura 1
Figura 1 (16,58-22,43 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B/saszetkę) to lek zawierający jako substancję czynną listki senesu (Cassia senna L. lub Cassia angustifolia Vahl). Jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku.1
Reakcje nadwrażliwości
Podczas stosowania leku Figura 1 mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, które manifestują się takimi objawami jak świąd, pokrzywka oraz miejscowa lub uogólniona wysypka. Częstość występowania tych reakcji nie może być określona na podstawie dostępnych danych.2
Zaburzenia żołądka i jelit
Istotną grupę działań niepożądanych stanowią zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Listki senesu zawarte w preparacie Figura 1 mogą wywoływać bóle i skurcze w obrębie jamy brzusznej oraz wodnisty stolec. Objawy te występują szczególnie często u pacjentów cierpiących na zespół jelita drażliwego. Należy podkreślić, że te dolegliwości są często wynikiem przedawkowania leku – w takim przypadku zaleca się redukcję dawki.3
Ponadto, przewlekłe stosowanie produktu Figura 1 może prowadzić do odwracalnych zmian pigmentacyjnych w błonie śluzowej jelita grubego, określanych jako pseudomelanosis coli. Te zmiany zazwyczaj ustępują samoistnie po zaprzestaniu przyjmowania leku.4
Zaburzenia nerek i dróg moczowych
Długotrwałe stosowanie leku Figura 1 może skutkować zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej, które mogą prowadzić do wystąpienia białkomoczu i krwiomoczu. Dodatkowo, przyjmowanie tego produktu leczniczego może powodować zmianę zabarwienia moczu na żółte lub czerwono-brązowe, w zależności od pH moczu. Warto jednak podkreślić, że zmiana barwy moczu nie ma istotnego znaczenia klinicznego i nie powinna wywoływać niepokoju u pacjenta.5
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
W sytuacji wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, które nie zostały wymienione powyżej, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Fachowy personel medyczny posiada wiedzę i doświadczenie pozwalające na właściwą ocenę objawów i wdrożenie odpowiedniego postępowania.6
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.7
Dane kontaktowe:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.8
Tabela działań niepożądanych leku Figura 1
| Klasyfikacja narządowa | Działanie niepożądane | Opis | Częstość występowania |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia układu immunologicznego | Świąd | Uczucie swędzenia skóry, będące objawem reakcji nadwrażliwości | Częstość nieznana |
| Pokrzywka | Wykwity skórne w postaci bąbli, często świądowych | ||
| Wysypka (miejscowa lub uogólniona) | Zmiany skórne o różnym nasileniu i lokalizacji | ||
| Zaburzenia żołądka i jelit | Bóle i skurcze w obrębie jamy brzusznej | Dolegliwości bólowe zlokalizowane w jamie brzusznej, często o charakterze skurczowym | Częstość nieznana |
| Wodnisty stolec | Luźne wypróżnienia o zwiększonej zawartości wody, szczególnie u pacjentów z zespołem jelita drażliwego | ||
| Pseudomelanosis coli | Odwracalne zmiany pigmentacyjne w błonie śluzowej jelita grubego, występujące przy przewlekłym stosowaniu | ||
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej | Nieprawidłowości w gospodarce wodnej i elektrolitowej organizmu przy długotrwałym stosowaniu | Częstość nieznana |
| Białkomocz i krwiomocz | Obecność białka lub krwi w moczu, mogące świadczyć o uszkodzeniu nerek | ||
| Zmiana zabarwienia moczu | Zmiana koloru moczu na żółty lub czerwono-brązowy (zależnie od pH), bez znaczenia klinicznego |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Figura 1 16,58
- Działania niepożądane – Figura 1 16,58
- Interakcje leku – Figura 1 16,58
- Profil bezpieczeństwa leku – Figura 1 16,58
- Przeciwwskazania – Figura 1 16,58
- Przedawkowanie – Figura 1 16,58
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Figura 1 16,58
- Skład i postać leku – Figura 1 16,58
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Figura 1 16,58
- Właściwości farmakokinetyczne – Figura 1 16,58
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Figura 1 16,58
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Figura 1 16,58
- Wskazania do stosowania – Figura 1 16,58