Profil bezpieczeństwa leku – Fenardin 267 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Fenardin 267 mg

Fenofibrat jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na brak danych klinicznych i potencjalne ryzyko dla pacjenta. U osób z zaburzeniami czynności nerek stosowanie leku wymaga ostrożności, szczególnie przy eGFR poniżej 30 mL/min/1,73 m², gdzie fenofibrat jest przeciwwskazany. W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach nerek zaleca się zmniejszenie dawki oraz regularne monitorowanie funkcji nerek. U seniorów powyżej 70 roku życia, mimo braku konieczności rutynowej modyfikacji dawki, należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko miopatii i rabdomiolizy.

Wskazania

Substancja czynna

fenofibrat

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie fenofibratu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że brak jest danych dotyczących przenikania fenofibratu i/lub jego metabolitów do mleka matki, a wpływ na dziecko karmione piersią nie może być wykluczony. W związku z tym nie należy stosować fenofibratu u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Fenardin 267 mg nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W dokumentacji wskazano, że spożywanie dużych ilości alkoholu jest jednym z czynników zwiększających ryzyko rabdomiolizy podczas stosowania fenofibratu. U pacjentów spożywających duże ilości alkoholu należy bardzo dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka leczenia. Ponadto wtórne przyczyny hiperlipidemii, takie jak alkoholizm, powinny być odpowiednio leczone przed rozpoczęciem terapii fenofibratem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat) nie ma potrzeby dostosowywania dawki, chyba że występuje pogorszenie czynności nerek. Jednakże osoby powyżej 70. roku życia są wymienione jako grupa o zwiększonym ryzyku miopatii i rabdomiolizy, dlatego u tych pacjentów należy zachować ostrożność i dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Fenofibratu nie należy stosować w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (eGFR <30 mL/min/1,73 m2) – jest to przeciwwskazanie. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (eGFR 30–59 mL/min/1,73 m2) należy stosować zmniejszoną dawkę i zachować ostrożność, monitorując czynność nerek. Leczenie należy przerwać, jeśli eGFR spadnie poniżej 30 mL/min/1,73 m2.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie fenofibratu jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby (w tym żółciową marskością wątroby i niewyjaśnionymi, długotrwałymi zaburzeniami czynności wątroby). U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Fenardin 267 mg nie jest zalecany ze względu na brak danych klinicznych dotyczących tej grupy.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie fenofibratu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Brak danych o przenikaniu do mleka matki, a wpływ na dziecko nie może być wykluczony.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Fenardin 267 mg nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Spożywanie dużych ilości alkoholu zwiększa ryzyko rabdomiolizy. Alkoholizm powinien być leczony przed rozpoczęciem terapii fenofibratem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie ma potrzeby dostosowywania dawki, chyba że występuje pogorszenie czynności nerek. Osoby powyżej 70 lat są w grupie zwiększonego ryzyka miopatii i rabdomiolizy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek (eGFR <30 mL/min/1,73 m2). W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach należy stosować zmniejszoną dawkę i monitorować czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione	Przeciwwskazany w niewydolności wątroby. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak danych klinicznych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.