Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Ezetrol 10 mg

Produkt leczniczy Ezetrol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących wydzielania ezetymibu do mleka ludzkiego, mimo potwierdzonego wydzielania do mleka zwierzęcego. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, lek można stosować jedynie u osób z łagodnymi zaburzeniami, natomiast u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami stosowanie jest niewskazane z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa długotrwałego stosowania. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, co wskazuje na możliwość bezpiecznego stosowania w tych grupach.

Wskazania

Substancja czynna

ezetymib

Kategoria leku

leki hipolipemizujące

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu leczniczego Ezetrol jest przeciwwskazane w okresie laktacji. Badania na zwierzętach wykazały, że ezetymib jest wydzielany do mleka, a nie wiadomo, czy jest wydzielany do mleka ludzkiego. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu leczniczego Ezetrol z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie jest wymagane dostosowanie dawki produktu leczniczego dla osób w wieku podeszłym. Wskazuje to na możliwość bezpiecznego stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie jest wymagane dostosowanie dawki produktu leczniczego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów bez konieczności modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. Jednak u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Ezetrol, ponieważ nie są znane skutki długotrwałego stosowania w tej grupie. Wskazana jest ostrożność i unikanie stosowania w umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie produktu leczniczego Ezetrol jest przeciwwskazane w okresie laktacji. Badania na zwierzętach wykazały, że ezetymib jest wydzielany do mleka, a nie wiadomo, czy jest wydzielany do mleka ludzkiego. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji produktu leczniczego Ezetrol z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest wymagane dostosowanie dawki produktu leczniczego dla osób w wieku podeszłym. Wskazuje to na możliwość bezpiecznego stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie jest wymagane dostosowanie dawki produktu leczniczego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów bez konieczności modyfikacji dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. Jednak u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Ezetrol, ponieważ nie są znane skutki długotrwałego stosowania w tej grupie. Wskazana jest ostrożność i unikanie stosowania w umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.