Dawkowanie i sposób podawania leku Evertas

Lek Evertas w postaci systemu transdermalnego (plastra) jest przeznaczony do leczenia otępienia typu alzheimerowskiego. Terapia powinna być rozpoczęta i nadzorowana przez lekarza z doświadczeniem w diagnostyce i leczeniu choroby Alzheimera, zgodnie z aktualnymi wytycznymi. Niezbędnym warunkiem rozpoczęcia terapii jest obecność opiekuna, który będzie odpowiedzialny za podawanie leku i monitorowanie przebiegu leczenia.¹

Dostępne moce dawki

Preparat Evertas jest dostępny w dwóch mocach, które zapewniają następujące dawkowanie:²

Należy zaznaczyć, że dawka 13,3 mg/24 h nie jest dostępna w produkcie Evertas. W przypadku konieczności zastosowania tej dawki, należy wykorzystać inne preparaty rywastygminy, które oferują systemy transdermalne o mocy 13,3 mg/24 h.³

Schemat dawkowania

Dawka początkowa

Leczenie produktem Evertas zawsze rozpoczyna się od dawki 4,6 mg/24 h.⁴

Dawka podtrzymująca

Po minimum 4 tygodniach stosowania leku, jeśli pacjent dobrze toleruje terapię, dawkę można zwiększyć do 9,5 mg/24 h, która jest zalecaną skuteczną dawką dobową. Dawkę tę należy kontynuować tak długo, jak długo obserwowane są korzyści terapeutyczne u pacjenta.⁵

Zwiększenie dawki

W przypadku pacjentów ze znaczącym pogorszeniem funkcji poznawczych (np. gorszym wynikiem badania MMSE) i/lub pogorszeniem stanu funkcjonalnego, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24 h. Możliwe jest to tylko po minimum 6 miesiącach leczenia dawką 9,5 mg/24 h i przy dobrej tolerancji dotychczasowej terapii. Dawka ta nie jest jednak dostępna w preparacie Evertas i wymaga zastosowania innego produktu zawierającego rywastygminę.⁶

Ocena skuteczności i przerwanie leczenia

Korzyści kliniczne ze stosowania rywastygminy powinny być regularnie oceniane. Należy rozważyć przerwanie leczenia, gdy nie ma już dowodów na terapeutyczne działanie leku, pomimo stosowania optymalnej dawki.⁷

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, leczenie należy czasowo przerwać do ich ustąpienia. Jeśli przerwa w stosowaniu leku trwała nie dłużej niż 3 dni, można wznowić terapię tą samą dawką. W przeciwnym razie należy ponownie rozpocząć leczenie od dawki 4,6 mg/24 h.⁸

Zamiana leczenia z formy doustnej na plastry

U pacjentów leczonych rywastygminą w postaci kapsułek lub roztworu doustnego można zamienić terapię na system transdermalny Evertas według poniższego schematu:⁹

Po zamianie na system transdermalny w dawce 4,6 mg/24 h, jeśli jest dobrze tolerowany przez minimum 4 tygodnie, dawkę należy zwiększyć do zalecanej skutecznej dawki 9,5 mg/24 h.¹⁰

Zaleca się, aby pierwszy plaster został naklejony w dniu następującym po przyjęciu ostatniej dawki doustnej.¹¹

Dawkowanie w populacjach szczególnych

• Dzieci i młodzież: Brak uzasadnienia do stosowania rywastygminy u dzieci i młodzieży w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.¹²
• Pacjenci z masą ciała poniżej 50 kg: Należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki powyżej zalecanej skutecznej dawki 9,5 mg/24 h. U tych pacjentów może występować więcej działań niepożądanych, a ryzyko przerwania leczenia z ich powodu może być większe.¹³
• Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy starannie ustalić wielkość dawki w zależności od indywidualnej tolerancji, z uwagi na zwiększoną ekspozycję na lek. Pacjenci z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności wątroby mogą doświadczać więcej działań niepożądanych zależnych od dawki. Badania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie były prowadzone, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas stopniowego zwiększania dawki w tej grupie.¹⁴
• Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.¹⁵

Sposób podawania

Systemy transdermalne Evertas należy aplikować zgodnie z następującymi zasadami:¹⁶

• Plaster należy przyklejać raz na dobę na czystą, suchą, nieowłosioną i nieuszkodzoną, zdrową skórę.
• Zalecane miejsca aplikacji to: górna lub dolna część pleców, górna część ramienia lub klatka piersiowa, w miejscu nienarażonym na otarcie przez odzież.
• Nie zaleca się naklejania plastra na udo lub brzuch ze względu na zmniejszoną biodostępność rywastygminy po aplikacji w tych miejscach.¹⁷
• Plastra nie należy przyklejać na skórę zaczerwienioną, podrażnioną lub uszkodzoną.¹⁸
• Należy unikać ponownego naklejania plastra w to samo miejsce przez okres 14 dni, aby zminimalizować ryzyko podrażnienia skóry.¹⁹

Ważne wskazówki dla pacjentów i ich opiekunów

Należy przekazać pacjentom i ich opiekunom następujące kluczowe informacje dotyczące stosowania systemów transdermalnych Evertas:²⁰

• Przed nalepieniem nowego plastra należy najpierw usunąć plaster z poprzedniego dnia.²¹
• Plaster należy wymieniać co 24 godziny, stosując tylko jeden plaster na raz.²²
• Nowy plaster należy mocno docisnąć wewnętrzną stroną dłoni i przytrzymać przez co najmniej 30 sekund, aż brzegi plastra dobrze przylgną do skóry.²³
• Jeśli plaster się odklei, należy nakleić nowy na resztę dnia, a następnie wymienić go następnego dnia o zwykłej porze.²⁴
• Plaster można stosować w codziennych sytuacjach życiowych, w tym podczas kąpieli i upałów.²⁵
• Nie należy narażać plastra na bezpośrednie, długotrwałe działanie zewnętrznych źródeł ciepła (np. nadmierne nasłonecznienie, sauna, solarium).²⁶
• Plastra nie należy ciąć na kawałki.²⁷