Skład i postać leku
Eslibon 800 mg
Produkt leczniczy Eslibon zawiera octan eslikarbazepiny w dawkach 200 mg, 400 mg, 600 mg oraz 800 mg, dostępny w formie tabletek o białym lub prawie białym zabarwieniu, podłużnych i obustronnie wypukłych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 0,52 mg, 1,03 mg, 1,55 mg oraz 2,06 mg sodu, co jest istotne u pacjentów wymagających kontroli spożycia sodu. Tabletki posiadają linie podziału umożliwiające ich dzielenie na równe dawki, a ich wymiary rosną proporcjonalnie do zawartości substancji czynnej (od 11,8 x 3,9 mm do 18,9 x 6,1 mm). Substancje pomocnicze to m.in. kroskarmeloza sodowa, powidon K 30 oraz magnezu stearynian, które wspomagają rozpad, spoistość i proces tabletkowania.
Pełen skład leku Eslibon
Produkt leczniczy Eslibon dostępny jest w czterech różnych dawkach: 200 mg, 400 mg, 600 mg oraz 800 mg, w postaci tabletek. Substancją czynną preparatu jest octan eslikarbazepiny, którego zawartość w poszczególnych tabletkach odpowiada deklarowanej mocy dawki.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka produktu Eslibon, w zależności od mocy dawki, zawiera odpowiednio:2
| Dawka | Zawartość substancji czynnej | Zawartość sodu (substancja pomocnicza o znanym działaniu) |
|---|---|---|
| Eslibon 200 mg | 200 mg octanu eslikarbazepiny | 0,52 mg sodu |
| Eslibon 400 mg | 400 mg octanu eslikarbazepiny | 1,03 mg sodu |
| Eslibon 600 mg | 600 mg octanu eslikarbazepiny | 1,55 mg sodu |
| Eslibon 800 mg | 800 mg octanu eslikarbazepiny | 2,06 mg sodu |
Warto zwrócić uwagę na zawartość sodu w poszczególnych tabletkach, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.3
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, tabletki Eslibon zawierają następujące substancje pomocnicze:4
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozluźniająca, która ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu doustnym, przyspieszając tym samym uwalnianie substancji czynnej
- Powidon K 30 – substancja wiążąca, która zapewnia odpowiednią spoistość masy tabletkowej
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyleganiu masy tabletkowej do matryc i stempli podczas procesu tabletkowania
Postać farmaceutyczna
Produkt Eslibon występuje w postaci tabletek, które są białe lub prawie białe, podłużne i obustronnie wypukłe. Wszystkie tabletki posiadają linię podziału po obu stronach, co umożliwia ich podział na równe dawki. Tabletki różnią się wymiarami w zależności od zawartości substancji czynnej:5
| Dawka | Długość [mm] | Grubość [mm] |
|---|---|---|
| Eslibon 200 mg | 11,8 | 3,9 |
| Eslibon 400 mg | 15,0 | 4,9 |
| Eslibon 600 mg | 17,0 | 5,7 |
| Eslibon 800 mg | 18,9 | 6,1 |
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Produkt leczniczy Eslibon dostępny jest w przezroczystych lub nieprzezroczystych blistrach PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. W obrocie mogą znajdować się opakowania zawierające 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90 lub 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.6
Okres ważności produktu leczniczego Eslibon wynosi 3 lata. Nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.7
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Eslibon lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.8 Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz zapobiegania potencjalnemu niewłaściwemu wykorzystaniu leku.
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Eslibon nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych.9 Oznacza to, że w normalnych warunkach stosowania nie występują znane interakcje między substancją czynną a substancjami pomocniczymi, ani między składnikami leku a materiałami używanymi do produkcji opakowań.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania