Skład i postać leku
Elenium 5 mg
Lek Elenium dostępny jest w formie tabletek drażowanych zawierających chlordiazepoksyd w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 25 mg. Tabletki różnią się kolorem i wyglądem: 5 mg są żółte, 10 mg zielone, a 25 mg białe lub kremowe, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (od 39,5 mg do 59,6 mg w zależności od dawki), sacharozę (18,25 mg) oraz barwniki takie jak lak żółcieni chinolinowej (E104), indygotynę (E132) i lak żółcieni pomarańczowej (E110). Tabletki zawierają również skrobię ziemniaczaną, karboksymetyloskrobię sodową, żelatynę, polisorbat 80, talk, magnezu stearynian oraz są powlekane otoczką z alkoholu poliwinylowego, talku, maltodekstryny, tytanu dwutlenku i sacharozy, co zapewnia ochronę i ułatwia podanie.
Skład i postać leku Elenium
Lek Elenium dostępny jest w postaci tabletek drażowanych w trzech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 25 mg chlordiazepoksydu (Chlordiazepoxidum). Każda tabletka drażowana zawiera określoną ilość substancji czynnej w zależności od dawki.1
Charakterystyka wizualna tabletek
Tabletki drażowane Elenium różnią się wyglądem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację:2
- Elenium 5 mg – żółte tabletki drażowane, o okrągłym kształcie, obustronnie wypukłe
- Elenium 10 mg – zielone tabletki drażowane, o okrągłym kształcie, obustronnie wypukłe
- Elenium 25 mg – białe lub kremowe tabletki drażowane, o okrągłym kształcie, obustronnie wypukłe
Skład jakościowy i ilościowy
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Preparat Elenium zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, których zawartość różni się w zależności od dawki:3
| Substancja pomocnicza | Elenium 5 mg | Elenium 10 mg | Elenium 25 mg |
|---|---|---|---|
| Laktoza jednowodna | 59,6 mg | 54,5 mg | 39,5 mg |
| Sacharoza | 18,25 mg | 18,25 mg | 18,25 mg |
| Lak żółcieni pomarańczowej (E110) | – | – | + |
Pełny skład substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, tabletki drażowane Elenium zawierają następujące substancje pomocnicze:4
- Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa typ A – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Żelatyna – spoiwo, wpływające na spójność masy tabletkowej
- Polisorbat 80 – emulgator, poprawiający rozpuszczalność składników
- Talk – środek poślizgowy, ułatwiający tabletkowanie
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
Skład otoczki tabletek
Tabletki Elenium są powlekane otoczką, która zawiera:5
- Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawową warstwę powłoki, zapewniając ochronę rdzenia tabletki
- Talk – poprawia właściwości poślizgowe otoczki
- Maltodekstryna – poprawia właściwości powłoki i jej przyleganie
- Tytanu dwutlenek – barwnik nadający białe zabarwienie
- Opaglos 6000 – mieszanina nadająca połysk tabletce
- Sacharoza – składnik słodzący i strukturotwórczy otoczki
Barwniki stosowane w otoczce różnią się w zależności od dawki, co pozwala na wizualne rozróżnienie tabletek:6
- Elenium 5 mg (żółte tabletki) – lak żółcieni chinolinowej (E104)
- Elenium 10 mg (zielone tabletki) – lak zielony zawierający indygotynę (E132) i żółcień chinolinową (E104)
- Elenium 25 mg (białe/kremowe tabletki) – lak żółcieni pomarańczowej (E110)
Forma podania i opakowanie
Lek Elenium podawany jest doustnie w postaci tabletek drażowanych. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 20 tabletek, pakowanych w blistry:7
- Elenium 5 mg: blister Aluminium/PVC/PVdC w tekturowym pudełku, zawierający 20 sztuk tabletek (1 blister)
- Elenium 10 mg: blister Aluminium/PVC/PVdC w tekturowym pudełku, zawierający 20 sztuk tabletek (1 blister)
- Elenium 25 mg: blister Aluminium/PVC w tekturowym pudełku, zawierający 20 sztuk tabletek (1 blister)
Warunki przechowywania
Stabilność produktu leczniczego Elenium zapewniona jest przez okres 4 lat przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chronić od światła i wilgoci.8
Utylizacja niewykorzystanego produktu
Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co stanowi ważny element właściwego postępowania z lekami.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania