Profil bezpieczeństwa leku
Efectin ER 150 150 mg
Wenlafaksyna wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów o podwyższonym ryzyku działań niepożądanych. U kobiet karmiących lek i jego aktywny metabolit przenikają do mleka, co może powodować objawy u niemowląt, takie jak płacz, drażliwość i zaburzenia rytmu snu, dlatego decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna uwzględniać korzyści i ryzyko. U seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak ze względu na zmiany czynności nerek i neuroprzekaźników zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz uważną obserwację. W przypadku zaburzeń czynności nerek z GFR 30-70 ml/min wskazana jest ostrożność, a przy GFR <30 ml/min dawkę należy zmniejszyć o 50%. Podobnie u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami wątroby zaleca się redukcję dawki o około 50%, natomiast w ciężkich przypadkach dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćWenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka ludzkiego. Zgłaszano przypadki płaczu, drażliwości oraz zaburzeń rytmu snu u niemowląt karmionych piersią. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o kontynuowaniu bądź przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćWenlafaksyna działa na procesy psychiczne i może zaburzać ocenę, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuPacjenta należy poinformować, aby nie spożywał alkoholu ze względu na jego wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, możliwość klinicznego nasilenia się zaburzeń psychicznych i możliwość wystąpienia niepożądanych interakcji z wenlafaksyną, w tym depresyjnego wpływu na OUN. Przypadki przedawkowania wenlafaksyny, w tym ze skutkiem śmiertelnym, notowano głównie w skojarzeniu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, jednak należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia osób w podeszłym wieku (np. ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości oraz powinowactwa przekaźników nerwowych występujące z wiekiem). Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) od 30 do 70 ml/min zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów wymagających hemodializ oraz z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki zazwyczaj o 50%. Dane dotyczące pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone; zaleca się zachowanie ostrożności oraz rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka ludzkiego. Zgłaszano przypadki płaczu, drażliwości oraz zaburzeń rytmu snu u niemowląt karmionych piersią. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o kontynuowaniu bądź przerwaniu karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Wenlafaksyna działa na procesy psychiczne i może zaburzać ocenę, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Zakazane | Pacjenta należy poinformować, aby nie spożywał alkoholu ze względu na jego wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, możliwość klinicznego nasilenia się zaburzeń psychicznych i możliwość wystąpienia niepożądanych interakcji z wenlafaksyną, w tym depresyjnego wpływu na OUN. Przypadki przedawkowania wenlafaksyny, w tym ze skutkiem śmiertelnym, notowano głównie w skojarzeniu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Nie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, jednak należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia osób w podeszłym wieku (np. ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości oraz powinowactwa przekaźników nerwowych występujące z wiekiem). Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) od 30 do 70 ml/min zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów wymagających hemodializ oraz z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki zazwyczaj o 50%. Dane dotyczące pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone; zaleca się zachowanie ostrożności oraz rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%. Wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania