Przedawkowanie – Diclostim 0,74 mg/ml

Przedawkowanie
Diclostim 0,74 mg/ml

Przedawkowanie roztworu do płukania jamy ustnej i gardła Diclostim, zawierającego diklofenak w stężeniu 0,74 mg/ml (0,074%), jest mało prawdopodobne, aby wywołać poważne działania niepożądane. Pojedyncza dawka 15 ml roztworu dostarcza 11,1 mg diklofenaku sodowego, co stanowi jedynie od jednej piątej do jednej szóstej typowej dawki ogólnoustrojowej (50-150 mg/dobę). Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu, co wskazuje na jego dobrą tolerancję i niskie ryzyko toksyczności w praktyce klinicznej. W składzie produktu znajdują się również substancje pomocnicze, takie jak 58 mg sodu, 8,7 mg etanolu, 312 mg sodu benzoesanu, 75 mg glikolu propylenowego, 375 mg sorbitolu oraz 0,78 mg czerwieni koszenilowej na dawkę, które przy pojedynczym spożyciu nie stanowią zagrożenia dla pacjenta.

Pobierz ChPL PDF Diclostim – Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła – 0,74 mg/ml

Wskazania

Substancja czynna

diklofenak

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Diclostim

Przedawkowanie jest istotnym aspektem bezpieczeństwa farmakoterapii, wymagającym szczególnej uwagi ze strony lekarzy przepisujących Diclostim – roztwór do płukania gardła/jamy ustnej zawierający diklofenak w stężeniu 0,74 mg/ml (0,074%). Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące potencjalnego przedawkowania tego produktu leczniczego.¹

Ryzyko przedawkowania

Według danych klinicznych, przypadkowe połknięcie pojedynczej dawki roztworu Diclostim do płukania jamy ustnej i gardła nie stanowi istotnego zagrożenia dla pacjenta. Jest to spowodowane faktem, że potencjalna połknięta dawka leku stanowiłaby jedynie od jednej piątej do jednej szóstej dawki diklofenaku zalecanej do stosowania ogólnoustrojowego.²

Pojedyncza dawka produktu Diclostim to 15 ml roztworu, co odpowiada 11,1 mg diklofenaku sodowego (15 ml × 0,74 mg/ml). Dla porównania, typowa dawka diklofenaku stosowana ogólnoustrojowo wynosi około 50-150 mg na dobę w zależności od wskazania, co potwierdza względnie niskie ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych po przypadkowym połknięciu pojedynczej dawki roztworu.³

Doświadczenia kliniczne z przedawkowaniem

Warto podkreślić, że według dostępnych danych, nie zgłaszano dotychczas przypadków przedawkowania produktu leczniczego Diclostim.⁴ Ta informacja może wskazywać na dobrą tolerancję produktu oraz niskie ryzyko przedawkowania w praktyce klinicznej, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa farmakoterapii.

Potencjalne ryzyko związane z substancjami pomocniczymi

Przy rozważaniu potencjalnego przedawkowania należy uwzględnić także zawartość substancji pomocniczych w produkcie Diclostim. W pojedynczej dawce (15 ml) roztworu znajduje się:⁵

58 mg sodu
8,7 mg etanolu
312 mg sodu benzoesanu (E 211)
75 mg glikolu propylenowego (E 1520)
375 mg sorbitolu (E 420)
0,78 mg czerwieni koszenilowej (E 124)

Ilości te, nawet przy przypadkowym połknięciu pojedynczej dawki, nie stanowią istotnego zagrożenia dla pacjenta, jednak w przypadku spożycia znacznie większych ilości produktu mogłyby potencjalnie przyczynić się do wystąpienia działań niepożądanych.

Tabela objawów przedawkowania

Poniższa tabela przedstawia potencjalne objawy przedawkowania diklofenaku na podstawie danych klinicznych dotyczących przedawkowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o podobnym profilu farmakologicznym, choć należy podkreślić, że nie zgłaszano przypadków przedawkowania produktu leczniczego Diclostim.

Objawy przedawkowania	Opis	Dawka potencjalnie wywołująca objawy*
Objawy ze strony przewodu pokarmowego	Nudności, wymioty, bóle brzucha, dyskomfort żołądkowo-jelitowy	Wielokrotność pojedynczej dawki terapeutycznej (>15 ml roztworu)
Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego	Bóle głowy, zawroty głowy, senność	Znaczne przekroczenie dawki terapeutycznej (kilkukrotność 15 ml roztworu)
Objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego	Niewielkie zmiany ciśnienia tętniczego	Istotne przekroczenie dawki terapeutycznej (wielokrotność 15 ml roztworu)
Objawy ze strony nerek	Potencjalne zaburzenia czynności nerek	Znaczące przedawkowanie (wielokrotność 15 ml roztworu)
Przypadkowe połknięcie pojedynczej dawki	Brak spodziewanych objawów toksycznych	15 ml roztworu (11,1 mg diklofenaku)

* Należy podkreślić, że wymienione dawki są hipotetyczne, gdyż nie zgłaszano przypadków przedawkowania produktu leczniczego Diclostim, a pojedyncza dawka roztworu do płukania stanowi jedynie od 1/5 do 1/6 dawki stosowanej ogólnoustrojowo.⁶

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przypadkowego połknięcia pojedynczej dawki roztworu Diclostim (15 ml) nie jest wymagane specjalne postępowanie, gdyż taka dawka nie powinna powodować istotnych działań niepożądanych.⁷

W hipotetycznym przypadku znacznego przedawkowania (spożycie większej ilości roztworu) zaleca się standardowe postępowanie jak przy przedawkowaniu NLPZ, obejmujące leczenie objawowe i podtrzymujące. Brak jest specyficznego antidotum dla diklofenaku.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.