Przeciwwskazania
Dicloberl 75 mg/3 ml 75 mg/3 ml

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Preparat Dicloberl 75 mg/3 ml (roztwór do wstrzykiwań zawierający 75 mg diklofenaku sodowego w 3 ml ampułce) jest przeciwwskazany w wielu sytuacjach klinicznych, w których stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) może stanowić istotne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Znajomość tych przeciwwskazań jest niezbędna dla bezpiecznego stosowania leku w praktyce klinicznej. ¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak sodowy (substancję czynną) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość alkoholu benzylowego (105 mg w ampułce) oraz glikolu propylenowego (600 mg w ampułce), które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów. ^{2 3}

Reakcje astmopodobne w wywiadzie

Preparat nie powinien być stosowany u pacjentów, u których w przeszłości występowały następujące reakcje po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ:

• Skurcz oskrzeli – reakcja skurczowa dróg oddechowych prowadząca do duszności
• Astma – nasilenie objawów choroby astmatycznej
• Zapalenie błony śluzowej nosa – objawy nieżytu nosa o charakterze alergicznym
• Pokrzywka – zmiany skórne o charakterze alergicznym

Reakcje te mogą świadczyć o zespole nadwrażliwości na NLPZ, który może mieć charakter zagrażających życiu reakcji anafilaktycznych. ⁴

Zaburzenia hematologiczne

Dicloberl 75 mg/3 ml jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami krwiotworzenia niewiadomego pochodzenia. Dotyczy to sytuacji klinicznych, gdy u pacjenta występują nieprawidłowości w morfologii krwi (np. leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza), a przyczyna tych zaburzeń nie została jednoznacznie ustalona. ⁵

Choroby przewodu pokarmowego

Stosowanie preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących sytuacjach klinicznych dotyczących przewodu pokarmowego:

• Czynne owrzodzenie żołądka lub jelit – obecność aktywnej choroby wrzodowej w obrębie żołądka lub jelita cienkiego
• Krwawienie lub perforacja z przewodu pokarmowego – aktywne krwawienie do światła przewodu pokarmowego lub perforacja ściany przewodu pokarmowego
• Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa – szczególnie gdy wystąpiły dwa lub więcej oddzielnych epizodów potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia
• Przebyte krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacje związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ – wcześniejsze epizody powikłań ze strony przewodu pokarmowego podczas stosowania leków z grupy NLPZ

Powyższe przeciwwskazania są uwarunkowane znacznym zwiększeniem ryzyka wystąpienia poważnych powikłań ze strony przewodu pokarmowego podczas stosowania leku. ⁶

Krwawienia z innych układów

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Krwawieniem z naczyń mózgowych – aktywne krwawienie śródczaszkowe lub domózgowe
• Inne czynne krwawienie – aktywne krwawienie z innych układów (np. krwotok płucny, krwiomocz)

Stosowanie diklofenaku w tych stanach może nasilić krwawienie poprzez hamowanie funkcji płytek krwi oraz wpływ na układ krzepnięcia. ⁷

Niewydolność narządowa

Dicloberl 75 mg/3 ml nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ciężką niewydolnością wątroby – znaczne upośledzenie funkcji wątroby
• Ciężką niewydolnością nerek – znaczne upośledzenie funkcji nerek

W tych przypadkach stosowanie diklofenaku może prowadzić do dalszego pogorszenia funkcji narządów oraz zwiększać ryzyko działań niepożądanych związanych z akumulacją leku i jego metabolitów. ⁸

Choroby układu krążenia

Przeciwwskazania obejmują pacjentów z następującymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego:

• Stwierdzona zastoinowa niewydolność serca (klasa II-IV wg NYHA) – upośledzenie funkcji serca prowadzące do objawów zastoju
• Choroba niedokrwienna serca – potwierdzona choroba wieńcowa
• Choroba naczyń obwodowych – schorzenia tętnic obwodowych
• Choroba naczyń mózgowych – schorzenia naczyń zaopatrujących mózg

Stosowanie diklofenaku u pacjentów z tymi chorobami wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych, w tym zawału serca i udaru mózgu. ⁹

Ciąża i wiek pacjenta

Dicloberl 75 mg/3 ml jest przeciwwskazany w:

• Trzecim trymestrze ciąży – stosowanie w tym okresie może prowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu i wywoływać inne niekorzystne efekty u rozwijającego się dziecka oraz u matki
• U dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia – przeciwwskazanie wynika z zawartości substancji czynnej, która jest zbyt duża dla tej grupy wiekowej

W przypadku kobiet w ciąży stosowanie diklofenaku w ostatnim trymestrze może wywołać negatywne skutki dla płodu i matki, a u dzieci i młodzieży dawka leku jest nieodpowiednia dla tej grupy wiekowej. ¹⁰