Pełen skład leku Dexamethasone Krka, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Dexamethasone Krka dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania: 20 mg oraz 40 mg, w postaci tabletek. Lek zawiera jako substancję czynną deksametazon w ilości odpowiednio 20 mg lub 40 mg w jednej tabletce.¹

Substancje pomocnicze

W skład leku, oprócz substancji czynnej, wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – 389,5 mg w tabletce 20 mg lub 779 mg w tabletce 40 mg²
• Skrobia żelowana kukurydziana³
• Krzemionka koloidalna bezwodna⁴
• Magnezu stearynian⁵

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie przy stosowaniu u pacjentów z nietolerancją tego cukru.⁶

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne produktu

Dexamethasone Krka występuje w postaci tabletek o następujących cechach charakterystycznych:

Dexamethasone Krka, 20 mg, tabletki: Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki ze ściętymi krawędziami, posiadające linię podziału i wygrawerowany napis „20” na jednej stronie. Wymiary tabletki to: grubość 4,0-6,0 mm oraz średnica 10,7-11,3 mm. Tabletki można podzielić na równe dawki dzięki linii podziału.⁷

Dexamethasone Krka, 40 mg, tabletki: Białe lub prawie białe, owalne tabletki z linią podziału po obu stronach. Wymiary tabletki to: grubość 6,0-8,0 mm oraz długość 18,7-19,3 mm. Tabletki można podzielić na równe dawki.⁸

Opakowanie i przechowywanie

Produkt Dexamethasone Krka pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym. Dostępne wielkości opakowań to: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10×1, 20×1, 30×1, 50×1, 60×1 i 100×1 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Dla zachowania właściwości leku, należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Lek nie wymaga specjalnych warunków temperatury przechowywania.¹⁰

Okres ważności i postępowanie po jego upływie

Okres ważności produktu Dexamethasone Krka wynosi 3 lata od daty produkcji.¹¹ Po upływie tego terminu, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.¹³ Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących przygotowywania do stosowania poza standardowymi procedurami postępowania z produktami leczniczymi.