Przeciwwskazania stosowania leku Deflegmin KIDS. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Deflegmin KIDS w postaci syropu (15 mg/5 ml) zawierający ambroksolu chlorowodorek jako substancję czynną, posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić przed zaleceniem pacjentowi tego produktu leczniczego. Głównym przeciwwskazaniem do stosowania leku Deflegmin KIDS jest nadwrażliwość na substancję czynną (ambroksolu chlorowodorek) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład preparatu.¹

Nadwrażliwość na składniki aktywne

Pacjentom z rozpoznaną nadwrażliwością na ambroksolu chlorowodorek nie należy w żadnym wypadku zalecać stosowania leku Deflegmin KIDS. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się wysypką, świądem, obrzękiem lub innymi objawami alergicznymi. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.²

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność w składzie leku substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania tego preparatu u pacjentów z określonymi schorzeniami.³

Do substancji pomocniczych o znanym działaniu, które znajdują się w 5 ml syropu Deflegmin KIDS, należą:

• Sorbitol (roztwór 70%) – 2500 mg w 5 ml syropu. Lek nie powinien być podawany pacjentom z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.⁴
• Glikol propylenowy – 84,8 mg w 5 ml syropu. U niektórych pacjentów może wywoływać reakcje podobne do tych wywoływanych przez alkohol.⁵
• Benzoesan sodu – 10 mg w 5 ml syropu. Ta substancja może powodować reakcje nadwrażliwości, w tym miejscowe podrażnienia.⁶

Warunki, w których należy odradzić stosowanie leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych powyżej, należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku Deflegmin KIDS w następujących przypadkach:

• Potwierdzona w wywiadzie reakcja alergiczna na inne mukolityki strukturalnie powiązane z ambroksolu chlorowodorkiem⁷
• U pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy ze względu na wysoką zawartość sorbitolu (2500 mg w 5 ml syropu)⁸
• U pacjentów z historią nadwrażliwości na benzoesany, ze względu na zawartość benzoesanu sodu (10 mg w 5 ml syropu)⁹

Należy również zachować szczególną ostrożność przy zalecaniu leku Deflegmin KIDS pacjentom z upośledzoną funkcją wątroby lub nerek, ponieważ mogą wymagać oni modyfikacji dawki lub częstotliwości podawania leku ze względu na zmieniony metabolizm lub wydalanie ambroksolu chlorowodorku.¹⁰