Specjalne ostrzeżenia
Deflegmin KIDS

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Deflegmin KIDS

Podczas terapii lekiem Deflegmin KIDS (15 mg/5 ml, syrop) należy uwzględnić szereg istotnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta. Właściwe rozpoznanie potencjalnych zagrożeń i odpowiednie postępowanie kliniczne może znacząco zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.¹

Ciężkie reakcje skórne związane ze stosowaniem ambroksolu

W trakcie stosowania ambroksolu chlorowodorku raportowano występowanie ciężkich reakcji skórnych, do których zalicza się: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczną martwicę naskórka (TEN) oraz ostrą uogólnioną krostkowicę (AGEP). W przypadku pojawienia się objawów postępującej wysypki skórnej, szczególnie gdy towarzyszy jej powstawanie pęcherzy lub zmiany na błonach śluzowych, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia ambroksolu chlorowodorkiem i skonsultowanie się z lekarzem.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na wczesne objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka (zespołu Lyella), które mogą przypominać niespecyficzne objawy grypopodobne, takie jak: gorączka, dolegliwości bólowe, zapalenie błony śluzowej nosa, kaszel i ból gardła. Istnieje ryzyko błędnego zdiagnozowania tych objawów jako wczesnych objawów grypy i włączenia leczenia preparatami przeciwprzeziębieniowymi, co może prowadzić do pogorszenia stanu pacjenta.³

Stosowanie u pacjentów z chorobami współistniejącymi

U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy Deflegmin KIDS należy stosować ze szczególną ostrożnością.⁴

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub ciężkimi chorobami wątroby, Deflegmin KIDS można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem. U osób z ciężką niewydolnością nerek może dojść do kumulacji metabolitów ambroksolu, które powstają w wątrobie, a następnie są wydalane przez nerki.⁵

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli, gdyż może to prowadzić do zalegania wydzieliny w drogach oddechowych.⁶

U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może początkowo nasilać kaszel. Z tego powodu leku nie należy stosować bezpośrednio przed snem.⁷

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Sorbitol

Preparat zawiera znaczące ilości sorbitolu w postaci roztworu:

Należy uwzględnić addytywne działanie jednocześnie przyjmowanych produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmów zawierających te substancje. Sorbitol zawarty w leku może wpływać na biodostępność innych leków przyjmowanych doustnie. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego. Ponadto sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i wykazywać łagodne działanie przeczyszczające.⁸

Glikol propylenowy

Syrop Deflegmin KIDS zawiera glikol propylenowy w następujących ilościach:

• 2,5 ml syropu – 42,4 mg glikolu propylenowego
• 10 ml syropu – 169,6 mg glikolu propylenowego⁹

Benzoesan sodu

Produkt zawiera benzoesan sodu w następujących ilościach:

• 2,5 ml syropu – 5 mg benzoesanu sodu
• 10 ml syropu – 20 mg benzoesanu sodu¹⁰

Zawartość sodu

Deflegmin KIDS zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 10 ml syropu, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.¹¹