Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Daxanlo 110 mg

Dabigatran eteksylan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na brak danych klinicznych i potencjalne ryzyko. U seniorów powyżej 75 roku życia oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL ≥30 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko krwawień i częstsze zaburzenia nerkowe. Dabigatran jest przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach nerek (CrCL <30 mL/min).

Wskazania

Substancja czynna

dabigatran eteksylan

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Podczas leczenia dabigatranem należy przerwać karmienie piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie ma danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na niemowlęta podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie terapii.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji dabigatranu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie, ponieważ w tej grupie wiekowej częściej występują zaburzenia czynności nerek i zwiększone ryzyko krwawień. Wskazano, że seniorzy są grupą podwyższonego ryzyka powikłań, dlatego należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Stosowanie dabigatranu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min), natomiast u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale zalecana jest obserwacja kliniczna.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie dabigatranu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie zaleca się stosowania u tej grupy pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Podczas leczenia dabigatranem należy przerwać karmienie piersią. Brak danych klinicznych dotyczących wpływu na niemowlęta, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie terapii.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji dabigatranu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie ze względu na częstsze zaburzenia czynności nerek i zwiększone ryzyko krwawień.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (CrCL <30 mL/min), w umiarkowanych zaburzeniach zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zakazane	Stosowanie dabigatranu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.