Przeciwwskazania do stosowania dazatynibu

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania produktu leczniczego Dasatinib SUN, w każdej z dostępnych dawek (20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg), jest nadwrażliwość na substancję czynną – dazatynib lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wchodzących w skład tabletek powlekanych.¹

Składniki produktu mogące wywołać reakcje nadwrażliwości

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej wśród substancji pomocniczych, która może stanowić źródło reakcji nadwrażliwości u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Ilość laktozy jednowodnej różni się w zależności od dawki produktu:²

Objawy nadwrażliwości i postępowanie

Reakcje nadwrażliwości na dazatynib mogą manifestować się różnymi objawami klinicznymi, od łagodnych zmian skórnych, takich jak wysypka, świąd czy rumień, po ciężkie reakcje systemowe, włącznie z wstrząsem anafilaktycznym. W przypadku wystąpienia objawów sugerujących nadwrażliwość na lek, należy natychmiast przerwać jego stosowanie i wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne.³

Szczególna ostrożność przy nietolerancji laktozy

U pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy rozważyć stosowanie innych leków, niezawierających laktozy jako substancji pomocniczej. Ze względu na znaczącą zawartość laktozy, zwłaszcza w wyższych dawkach produktu, pacjenci z wymienionymi zaburzeniami mogą doświadczać objawów nietolerancji, takich jak bóle brzucha, wzdęcia, biegunka czy nudności.⁴

Zasady odradzania stosowania leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie produktu leczniczego Dasatinib SUN w następujących sytuacjach:

• Potwierdzona nadwrażliwość na dazatynib w wywiadzie⁵
• Udokumentowane reakcje alergiczne na inne inhibitory kinazy tyrozynowej o podobnej strukturze chemicznej
• Ciężka nietolerancja laktozy w przypadku pacjentów z rozpoznanym zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy⁶
• Wcześniejsze ciężkie reakcje niepożądane na dazatynib, które nie były związane z dawką leku lub czynnikami zewnętrznymi

Postępowanie przy podejrzeniu nadwrażliwości

Przed rozpoczęciem terapii dazatynibem zaleca się dokładny wywiad w kierunku reakcji alergicznych na leki, w tym na inne inhibitory kinazy tyrozynowej. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości po podaniu dazatynibu, należy:

1. Natychmiast odstawić lek⁷
2. Wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące
3. Rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne
4. Udokumentować reakcję w dokumentacji medycznej pacjenta

Należy pamiętać, że nadwrażliwość na dazatynib stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do ponownego zastosowania leku w przyszłości, niezależnie od dawki czy postaci farmaceutycznej.⁸