Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Crohnax

Produkt leczniczy Crohnax występuje w postaci czopków w dwóch dawkach: 500 mg oraz 1000 mg. Każdy czopek zawiera jako substancję czynną odpowiednio 500 mg lub 1000 mg mesalazyny, znanej również jako kwas 5-aminosalicylowy. ¹

Poza substancją czynną, produkt zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Alkohol cetostearylowy – substancja o właściwościach emulgujących i stabilizujących
• Sodu dokuzynian – związek powierzchniowo czynny, ułatwiający uwalnianie substancji czynnej
• Tłuszcz stały – baza czopka, umożliwiająca odpowiednie uwalnianie substancji czynnej

²

Postać farmaceutyczna

Crohnax występuje w formie czopków przeznaczonych do podania doodbytniczego. Ta forma podania umożliwia miejscowe działanie mesalazyny w końcowym odcinku przewodu pokarmowego. ³

Formy dawkowania

Produkt leczniczy Crohnax jest dostępny w dwóch różnych dawkach:

• Crohnax, 500 mg – czopki zawierające 500 mg mesalazyny w każdej jednostce
• Crohnax, 1000 mg – czopki zawierające 1000 mg mesalazyny w każdej jednostce

⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Crohnax jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PE, które umieszczone są wraz z ulotką w tekturowym pudełku. Dostępność opakowań zależy od dawki produktu:

• Crohnax, 500 mg: opakowanie zawiera 30 czopków
• Crohnax, 1000 mg: opakowanie może zawierać 14, 15, 28 lub 30 czopków

⁵

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Crohnax należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Odpowiednie warunki przechowywania zapewniają utrzymanie właściwości leczniczych produktu przez cały okres ważności. ⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Crohnax wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. ⁷

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Crohnax nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie wymagane są również specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu. ⁸