Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Convafort 15,7 mg
Produkt leczniczy Convafort zawiera wyciąg suchy z ziela konwalii (Convallaria maialis L.) w dawce 15,7 mg, co odpowiada 0,53–0,79 jednostkom gołębim, podawany w formie tabletek drażowanych. Brak jest dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego wyciągu, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności przy jego stosowaniu, zwłaszcza ze względu na obecność glikozydów nasercowych. W składzie produktu znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sacharoza (167,85 mg) oraz laktoza jednowodna (94,20 mg), które powinny być uwzględnione przy ocenie bezpieczeństwa terapii.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Convafort
W przypadku produktu leczniczego Convafort zawierającego wyciąg suchy z ziela konwalii (Convallaria maialis L.) w dawce 15,7 mg (co odpowiada 0,53 – 0,79 jednostek gołębich) w postaci tabletek drażowanych, nie są dostępne żadne przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania. 1
Implikacje dla praktyki klinicznej
Ze względu na brak formalnych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyciągu z konwalii zawartego w produkcie Convafort, należy kierować się ogólnymi zasadami ostrożności przy stosowaniu produktów zawierających glikozydy nasercowe. Przy podejmowaniu decyzji o włączeniu leku do terapii, należy uwzględnić skład jakościowy i ilościowy produktu, w tym zawartość substancji czynnej (15,7 mg wyciągu suchego z ziela konwalii) oraz substancji pomocniczych o znanym działaniu (167,85 mg sacharozy i 94,20 mg laktozy jednowodnej). 2
Biorąc pod uwagę brak przedklinicznych danych o bezpieczeństwie, stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktu Convafort powinien być starannie oceniony przez lekarza w oparciu o dostępne dane kliniczne i doświadczenie terapeutyczne z podobnymi produktami zawierającymi glikozydy nasercowe pochodzenia roślinnego. 3
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania