Skład i postać leku
Clindamycin Mylan 300 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Clindamycin Mylan 300 mg

Clindamycin Mylan w postaci kapsułek twardych 300 mg zawiera jako substancję czynną 300 mg klindamycyny (w postaci klindamycyny chlorowodorku). Substancja czynna odpowiada za działanie przeciwbakteryjne preparatu i jest obecna w każdej kapsułce w ściśle określonej dawce.¹

Lek zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda kapsułka twarda zawiera 1,3 mg laktozy jednowodnej, co może być istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład kapsułki Clindamycin Mylan obejmuje następujące substancje pomocnicze:³

• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość kapsułki
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad kapsułki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy proszkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Otoczka kapsułki składa się z:⁴

• Indygotyna (E 132) – barwnik nadający niebieski kolor wieczku kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik odpowiadający za biały kolor korpusu kapsułki
• Żelatyna – substancja tworząca właściwą otoczkę kapsułki

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Clindamycin Mylan jest dostępny w postaci kapsułek twardych. Są to cylindryczne żelatynowe kapsułki twarde o rozmiarze 0, mające długość około 22 mm. Kapsułki posiadają charakterystyczne dwukolorowe wykonanie – niebieskie wieczko i biały korpus, co ułatwia ich identyfikację.⁵

Rodzaj opakowania i warunki przechowywania

Lek Clindamycin Mylan 300 mg jest dostępny w następujących rodzajach opakowań:⁶

• Blister z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku zawierający 16 lub 30 kapsułek
• Blister jednodawkowy z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku zawierający 16 x 1 kapsułek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁷

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Przestrzeganie tego warunku jest istotne dla zachowania właściwości fizykochemicznych leku i zapewnienia jego skuteczności przez cały okres ważności.⁸

Okres ważności

Okres ważności leku Clindamycin Mylan 300 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Clindamycin Mylan 300 mg w postaci kapsułek twardych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych z innymi preparatami.¹⁰

Produkt nie wymaga specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co ma na celu ochronę środowiska naturalnego oraz zapobieganie potencjalnemu niewłaściwemu wykorzystaniu leku.¹¹