Przeciwwskazania
Clemastinum WZF 1 mg/10 ml
Preparat Clemastinum WZF w formie syropu (1 mg/10 ml) jest przeciwhistaminowym lekiem pierwszej generacji, którego stosowanie wymaga szczególnej uwagi na przeciwwskazania. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na klemastynę lub inne składniki preparatu, w tym możliwość nadwrażliwości krzyżowej na chlorofeniraminę i difenhydraminę. Syrop zawiera substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (350 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (0,333 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,167 mg/ml), glikol propylenowy (75,52 mg/ml) oraz etanol 96% (50 mg/ml), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub być przeciwwskazane u określonych grup pacjentów (np. sorbitol u osób z nietolerancją fruktozy, etanol u chorych z alkoholizmem). Stosowanie u dzieci poniżej 1 roku życia jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko działań niepożądanych ze strony układu nerwowego i oddechowego.
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Preparat Clemastinum WZF w postaci syropu (1 mg/10 ml) należy do grupy leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji. Przy kwalifikowaniu pacjenta do terapii tym lekiem należy zwrócić szczególną uwagę na przeciwwskazania, które determinują sytuacje, w których stosowanie preparatu jest zabronione ze względów bezpieczeństwa.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania syropu Clemastinum WZF jest nadwrażliwość na substancję czynną (klemastynę) lub jakikolwiek inny składnik preparatu. Należy również uwzględnić możliwość nadwrażliwości krzyżowej na inne związki o podobnej strukturze chemicznej, takie jak:2
- Chlorofeniramina – inny powszechnie stosowany antyhistaminik pierwszej generacji
- Difenhydramina – lek przeciwhistaminowy o działaniu przeciwalergicznym i sedatywnym
Pacjent powinien zostać szczegółowo zapytany o wcześniejsze reakcje alergiczne na leki przeciwhistaminowe, szczególnie pierwszej generacji, przed rozpoczęciem terapii Clemastinum WZF.3
Nadwrażliwość na substancje pomocnicze
Preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, na które pacjent może wykazywać reakcje nadwrażliwości. Należy zwrócić szczególną uwagę na:4
| Substancja pomocnicza | Zawartość w 1 ml syropu | Potencjalne problemy |
|---|---|---|
| Sorbitol (E 420) | 350 mg | Przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją fruktozy |
| Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) | 0,333 mg | Może powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione) |
| Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) | 0,167 mg | Może powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione) |
| Glikol propylenowy | 75,52 mg | Może powodować podrażnienia skóry |
| Etanol 96% | 50 mg | Przeciwwskazany u pacjentów z chorobą alkoholową |
Ze względu na znaczną zawartość sorbitolu (350 mg/ml), lek jest przeciwwskazany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Parahydroksybenzoesany (E 218, E 216) mogą wywoływać reakcje alergiczne, również te o charakterze opóźnionym.5
Przeciwwskazania związane z wiekiem pacjenta
Stosowanie syropu Clemastinum WZF jest bezwzględnie przeciwwskazane u dzieci w pierwszym roku życia. Jest to spowodowane niedojrzałością układów metabolizujących lek oraz zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu nerwowego i oddechowego.6
Przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi
Clemastinum WZF nie powinien być stosowany jednocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO). Interakcja ta może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie efektów antycholinergicznych, a w skrajnych przypadkach może prowadzić do wystąpienia poważnych reakcji, w tym przełomu nadciśnieniowego.7
Przykłady inhibitorów MAO, których nie należy łączyć z klemastynamą to:
- Selegilina – stosowana w chorobie Parkinsona
- Moklobemid – stosowany w leczeniu depresji
- Fenelzyna – lek przeciwdepresyjny
- Tranylcypromina – stosowana w leczeniu depresji opornej na inne leki
Zaleca się zachowanie okresu wypłukiwania co najmniej 14 dni po zakończeniu terapii inhibitorami MAO przed rozpoczęciem leczenia klemastynamą, a także po zakończeniu stosowania klemastyny przed wdrożeniem leczenia inhibitorami MAO.8
Szczególne stany kliniczne wymagające ostrożności
Choć nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu klemastyny u pacjentów z:
- Jaskrą z wąskim kątem przesączania – ze względu na działanie antycholinergiczne
- Przerostem gruczołu krokowego – możliwość nasilenia objawów utrudnionego oddawania moczu
- Chorobami wątroby i nerek – ze względu na zmieniony metabolizm i wydalanie leku
- Pacjenci w podeszłym wieku – zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
Każdorazowo decyzja o wdrożeniu leczenia syropem Clemastinum WZF powinna być poprzedzona dokładną analizą przeciwwskazań i oceny stosunku korzyści do ryzyka terapii, zwłaszcza u pacjentów pediatrycznych oraz osób z obciążeniami internistycznymi.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania