Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Claritine Active

Produkt leczniczy Claritine Active występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierających dwie substancje czynne: 5 mg loratadyny (Loratadinum) oraz 120 mg pseudoefedryny siarczanu (Pseudoephedrini sulfas). Ten dwuskładnikowy preparat łączy właściwości przeciwhistaminowe loratadyny z sympatykomimetycznym działaniem pseudoefedryny. ¹

Oprócz substancji czynnych, tabletki zawierają substancje pomocnicze o znanym działaniu, na które należy zwrócić szczególną uwagę: laktoza jednowodna oraz sacharoza. Może to mieć istotne znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tych cukrów. ²

Postać farmaceutyczna produktu Claritine Active

Claritine Active występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem, okrągłym kształtem oraz obustronnie wypukłą powierzchnią. Są to tabletki powlekane, co ma znaczenie dla zapewnienia odpowiedniego profilu uwalniania substancji czynnych. ³

Technologia przedłużonego uwalniania

Zastosowana technologia przedłużonego uwalniania w tabletce Claritine Active zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnych, co przekłada się na wydłużony czas działania leku oraz zmniejszenie częstości podawania. Jest to istotne dla poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjentów. ⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Claritine Active zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. ⁵

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki: ⁶

• Laktoza jednowodna – wykorzystywana jako substancja wypełniająca, może być istotna u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję środka rozsadzającego i wypełniającego
• Powidon – polimer stosowany jako spoiwo
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania

Skład otoczki

Otoczka tabletki Claritine Active składa się z wielu komponentów, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i przedłużone uwalnianie substancji czynnych: ⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Claritine Active nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt Claritine Active należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania. ⁹

Pakowanie i forma podania

Claritine Active jest dostępny w blistrach wykonanych z folii oPA/Al/PE, które są uszczelnione folią LDPE/Al. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 6 tabletek w blistrze. ¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Claritine Active lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to istotny element zarządzania odpadami medycznymi i ochrony środowiska. ¹¹