Skład jakościowy i ilościowy leku Cholinex Intense

Produkt leczniczy Cholinex Intense występuje w postaci pastylek twardych, zawierających dwie substancje czynne: heksylorezorcynol (Hexylresorcinolum) w dawce 2,5 mg oraz chlorek benzalkoniowy (Benzalkonii chloridum) w dawce 1,2 mg na jedną pastylkę.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Cholinex Intense znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Każda pastylka twarda zawiera:²

• 419 mg glukozy – składnik istotny dla pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją niektórych cukrów
• 1366 mg sacharozy – cukier o znaczeniu dla pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów
• 10,68 mg glikolu propylenowego – substancja pomocnicza, która w rzadkich przypadkach może wywoływać reakcje alergiczne
• 12,0 mg aromatu jeżynowego – złożona mieszanina zawierająca m.in. d-limonen, d-dipenten, linalol, glikol propylenowy, siarczyny, syrop glukozowy i cukier
• 0,05 mg czerni brylantowej (E 151) – barwnik syntetyczny
• 0,4 mg czerwieni koszenilowej (E 124) – barwnik mogący wywoływać reakcje alergiczne

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza wymienionymi wyżej substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, w skład produktu Cholinex Intense wchodzą również:³

• Kwas cytrynowy jednowodny – substancja regulująca kwasowość
• Lewomentol – związek nadający uczucie chłodu i charakterystyczny aromat

Postać farmaceutyczna leku

Cholinex Intense występuje w postaci pastylek twardych. Są to jasnofioletowe, okrągłe, obustronnie wypukłe pastylki.⁴ Pastylki twarde są przeznaczone do powolnego rozpuszczania w jamie ustnej, co umożliwia lokalne działanie substancji czynnych na błonę śluzową jamy ustnej i gardła.

Niezgodności farmaceutyczne

Substancje czynne zawarte w preparacie Cholinex Intense wykazują określone niezgodności farmaceutyczne, co ma znaczenie w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi preparatami:

Niezgodności chlorku benzalkoniowego

Chlorek benzalkoniowy wykazuje niezgodności z wieloma związkami, w tym:⁵

• Związkami powierzchniowo czynnymi o charakterze anionowym
• Cytrynianami
• Jodkami
• Azotanami
• Nadmanganianami
• Salicylanami
• Winianami
• Alkaliami

Zaobserwowano również niezgodności chlorku benzalkoniowego z takimi substancjami jak:⁶

• Glin
• Nadtlenek wodoru
• Kaolin
• Niektóre sulfonamidy

Niezgodności heksylorezorcynolu

Heksylorezorcynol, druga substancja czynna leku, wykazuje niezgodności z:⁷

• Alkaliami
• Substancjami o właściwościach utleniających

Przechowywanie i trwałość leku

Produkt leczniczy Cholinex Intense wymaga odpowiednich warunków przechowywania, aby zachować trwałość i skuteczność terapeutyczną.⁸

Opakowanie i zawartości

Lek Cholinex Intense jest dostępny w różnych rodzajach opakowań i zawartościach:⁹

Blistry w tekturowym pudełku

Podstawowym rodzajem opakowania są blistry PVC/PVDC/Al umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są następujące warianty:

• 10 pastylek (1 blister po 10 szt.)
• 12 pastylek (1 blister po 12 szt.)
• 16 pastylek (2 blistry po 8 szt.)
• 20 pastylek (2 blistry po 10 szt.)
• 24 pastylki (2 blistry po 12 szt.)

Blistry w saszetce

Alternatywnym rodzajem opakowania są blistry PVC/PVDC/Al umieszczone w metalizowanej saszetce z polipropylenu:

• 10 pastylek (1 blister po 10 szt.)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego Cholinex Intense nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania.¹¹ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.