Działania niepożądane
Cholinex Intense 2,5 mg + 1,2 mg

Cholinex Intense, zawierający 2,5 mg heksylorezorcynolu oraz 1,2 mg benzalkoniowego chlorku w formie pastylek twardych, jest lekiem dostępnym bez recepty, stosowanym miejscowo w jamie ustnej i gardle. W praktyce klinicznej obserwuje się działania niepożądane głównie o charakterze miejscowym, dotyczące układu pokarmowego, takie jak podrażnienia, pieczenie, zaczerwienienie śluzówki jamy ustnej oraz gardła, a także zapalenia błony śluzowej jamy ustnej (stomatitis) i gardła (pharyngitis). Częstość występowania tych działań niepożądanych nie jest określona ze względu na ograniczenia w monitorowaniu produktów OTC. W składzie leku znajdują się także substancje pomocnicze, takie jak glukoza (419 mg), sacharoza (1366 mg), glikol propylenowy (10,68 mg), aromat jeżynowy zawierający m.in. d-limonen, linalol oraz barwniki (czerń brylantowa 0,05 mg, czerwień koszenilowa 0,4 mg), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub podrażnienia u pacjentów predysponowanych.

Pobierz ChPL PDF Cholinex Intense – Pastylki twarde – 2,5 mg + 1,2 mg
  1. Działania niepożądane leku Cholinex Intense (2,5 mg + 1,2 mg, pastylki twarde)
    1. Obserwowane działania niepożądane
    2. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    3. Potencjalne ryzyko związane ze składnikami pomocniczymi
    4. Monitorowanie działań niepożądanych
    5. Tabela działań niepożądanych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból gardła
  2. zapalenie gardła
Substancja czynna
  1. chlorek benzalkoniowy
  2. heksylorezorcynol
Kategoria leku
  1. leki antyseptyczne
  2. leki do stosowania w jamie ustnej i gardle
  3. leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Cholinex Intense (2,5 mg + 1,2 mg, pastylki twarde)

W praktyce klinicznej istotnym aspektem stosowania produktów leczniczych jest monitorowanie działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas terapii. Cholinex Intense to produkt zawierający jako substancje czynne 2,5 mg heksylorezorcynolu (Hexylresorcinolum) i 1,2 mg benzalkoniowego chlorku (Benzalkonii chloridum) w postaci pastylek twardych. Mimo że lek jest dostępny bez recepty, konieczne jest zwrócenie uwagi na potencjalne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas jego stosowania.1

Obserwowane działania niepożądane

W przypadku stosowania leku Cholinex Intense zgłaszano działania niepożądane dotyczące przede wszystkim układu pokarmowego, w szczególności jamy ustnej i gardła. Ze względu na miejscowe działanie substancji czynnych, objawy niepożądane koncentrują się głównie w miejscu aplikacji leku.2

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Należy zaznaczyć, że dla produktów leczniczych dostępnych bez recepty, takich jak Cholinex Intense, określenie dokładnej częstości występowania działań niepożądanych jest utrudnione. W dokumentacji produktu nie przedstawiono szacunkowych danych dotyczących częstotliwości występowania poszczególnych objawów niepożądanych.3

Potencjalne ryzyko związane ze składnikami pomocniczymi

Warto zwrócić uwagę, że Cholinex Intense zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które same w sobie mogą wywołać reakcje niepożądane u predysponowanych pacjentów. W składzie znajdują się:4

  • Glukoza (419 mg) i sacharoza (1366 mg) – mogą stanowić przeciwwskazanie dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów
  • Glikol propylenowy (10,68 mg) – może powodować podrażnienia skóry u osób wrażliwych
  • Aromat jeżynowy zawierający m.in. d-limonen, d-dipenten, linalol, glikol propylenowy, siarczyny – składniki te mogą wywoływać reakcje alergiczne
  • Barwniki: czerń brylantowa (0,05 mg) i czerwień koszenilowa (0,4 mg) – mogą powodować reakcje nadwrażliwości

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania. W związku z tym zaleca się zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Personel medyczny powinien zgłaszać takie przypadki za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309) lub poprzez stronę internetową: https://smz.ezdrowie.gov.pl.5

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.6

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układowo-narządowa Działanie niepożądane Opis objawu Częstotliwość występowania
Zaburzenia żołądka i jelit Miejscowe podrażnienia jamy ustnej Dyskomfort, pieczenie lub zaczerwienienie śluzówki jamy ustnej Częstotliwość nieznana*
Zaburzenia żołądka i jelit Stany zapalne w obrębie jamy ustnej Zapalenie śluzówki jamy ustnej (stomatitis) Częstotliwość nieznana*
Zaburzenia żołądka i jelit Miejscowe podrażnienia gardła Dyskomfort, uczucie drapania lub pieczenia w gardle Częstotliwość nieznana*
Zaburzenia żołądka i jelit Stany zapalne gardła Zapalenie błony śluzowej gardła (pharyngitis) Częstotliwość nieznana*
* W przypadku produktów leczniczych dostępnych bez recepty określenie częstości występowania działań niepożądanych jest trudne, dlatego nie przedstawiono danych szacunkowych.

Powyższa tabela przedstawia znane działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Cholinex Intense. Należy mieć na uwadze, że brak jest dokładnych danych dotyczących częstotliwości występowania tych objawów, co jest typowe dla produktów leczniczych dostępnych bez recepty.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl