Profil bezpieczeństwa leku
Ceurolex SR 4 mg

Ropinirol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie leku do mleka oraz hamowanie laktacji, co potwierdzono w badaniach na zwierzętach. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie ropinirolu jest zabronione. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek, dawkowanie wymaga ostrożności: u osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek bez hemodializy lek jest przeciwwskazany, a u pacjentów dializowanych konieczne jest dostosowanie dawki.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie ropinirolu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy ropinirol i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale wykazano, że przenikają do mleka szczurów. Ponadto ropinirol może hamować laktację, dlatego nie należy go stosować u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. Ropinirol może powodować senność, omamy oraz nagłe napady snu, co może stanowić zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Pacjenci, u których występują te objawy, powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia dolegliwości.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji ropinirolu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Można stosować u pacjentów w podeszłym wieku. Klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15% u osób powyżej 65 lat, ale nie jest wymagane dostosowanie dawki. Zaleca się indywidualne dobranie dawki oraz rozważenie wolniejszego zwiększania dawki u pacjentów w wieku 75 lat i starszych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 mL/min) nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie wymagane jest dostosowanie dawki. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens <30 mL/min) bez regularnych hemodializ jest przeciwwskazane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie ropinirolu jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zgodnie z przeciwwskazaniami zawartymi w dokumentacji.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie ropinirolu u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Lek może przenikać do mleka (potwierdzone u zwierząt), a także hamować laktację. Brak danych o bezpieczeństwie u ludzi, dlatego nie należy go stosować w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Ropinirol może powodować senność, omamy i nagłe napady snu. Pacjenci z tymi objawami powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia dolegliwości.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ropinirolu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Można stosować u osób starszych. Klirens leku jest nieco zmniejszony, ale nie wymaga to rutynowej modyfikacji dawki. Zaleca się indywidualizację dawkowania i ostrożność u osób powyżej 75 lat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki. U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek na hemodializie wymagane jest dostosowanie dawki. Stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek bez hemodializ jest przeciwwskazane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie ropinirolu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: