Dawkowanie i sposób podawania
Ceurolex SR 4 mg

Dawkowanie i sposób podawania

Lek Ceurolex SR stosowany jest w terapii choroby Parkinsona i wymaga odpowiedniego schematu dawkowania, dostosowanego indywidualnie dla każdego pacjenta w zależności od skuteczności leczenia i tolerancji preparatu. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania i metody podawania.¹

Podstawowe zasady podawania

Ceurolex SR w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu należy przyjmować:²

• Raz na dobę
• O podobnej porze każdego dnia
• Można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku

Ważne jest, aby tabletki Ceurolex SR były połykane w całości – nie wolno ich żuć, kruszyć ani dzielić, co mogłoby zaburzyć mechanizm przedłużonego uwalniania substancji czynnej.³

Dawkowanie u dorosłych

Rozpoczynanie leczenia

Terapię produktem Ceurolex SR należy rozpoczynać od niskich dawek, które stopniowo się zwiększa:⁴

• Pierwszy tydzień leczenia: 2 mg raz na dobę
• Od drugiego tygodnia: 4 mg raz na dobę

U większości pacjentów dawka 4 mg raz na dobę jest wystarczająca do uzyskania efektu terapeutycznego. W przypadku wystąpienia uciążliwych działań niepożądanych przy dawce 2 mg raz na dobę, należy rozważyć zmianę leczenia na ropinirol w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu, przyjmowany w mniejszej dawce dobowej, podzielonej na trzy równe dawki.⁵

Schemat leczenia i zwiększanie dawki

Leczenie powinno być kontynuowane z zastosowaniem najmniejszej skutecznej dawki, która umożliwia kontrolę objawów klinicznych choroby Parkinsona. Schemat zwiększania dawki:⁶

• Jeśli dawka 4 mg raz na dobę jest niewystarczająca: można zwiększać dawkę o 2 mg w odstępach tygodniowych lub dłuższych, aż do osiągnięcia dawki 8 mg raz na dobę⁷
• Jeśli dawka 8 mg raz na dobę nadal nie wystarcza: można zwiększać dawkę o 2 mg do 4 mg w odstępach dwutygodniowych lub dłuższych⁸

Maksymalna dawka dobowa ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wynosi 24 mg.⁹

W celu optymalizacji leczenia zaleca się przepisywanie pacjentom jak najmniejszej liczby tabletek niezbędnej do osiągnięcia zaleconej dawki, stosując największe dostępne moce tabletek o przedłużonym uwalnianiu.¹⁰

Przerwa w leczeniu

W przypadku przerwania terapii na jeden dzień lub dłużej, należy rozważyć ponowne rozpoczęcie leczenia ze stopniowym zwiększaniem dawki leku aż do osiągnięcia dawki terapeutycznej, zgodnie z przedstawionym wcześniej schematem.¹¹

Leczenie skojarzone z lewodopą

Stosowanie produktu Ceurolex SR w skojarzeniu z lewodopą może umożliwić stopniowe zmniejszenie dawki lewodopy, w zależności od odpowiedzi klinicznej. W badaniach klinicznych u pacjentów stosujących równocześnie ropinirol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu udało się stopniowo zmniejszyć dawkę lewodopy o około 30%.¹²

Należy mieć na uwadze, że w zaawansowanej chorobie Parkinsona, w leczeniu skojarzonym z lewodopą, w trakcie początkowego zwiększania dawki produktu Ceurolex SR mogą wystąpić dyskinezy. W takim przypadku zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić te objawy.¹³

Zmiana leczenia

Zmiana z innego agonisty dopaminy na Ceurolex SR: Przed wprowadzeniem ropinirolu należy ściśle przestrzegać zaleceń podmiotu odpowiedzialnego dotyczących odstawienia poprzedniego leku.¹⁴

Zakończenie leczenia Ceurolex SR: Podobnie jak w przypadku innych agonistów dopaminy, ropinirol należy odstawiać stopniowo, poprzez zmniejszanie podawanej w ciągu doby dawki leku przez okres jednego tygodnia.¹⁵

Zmiana z ropinirolu o natychmiastowym uwalnianiu na Ceurolex SR

Zmianę leczenia z ropinirolu w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu na ropinirol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Ceurolex SR) można dokonać z dnia na dzień. Dawkę ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu ustala się na podstawie całkowitej dobowej dawki ropinirolu w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu, którą pacjent przyjmował dotychczas.¹⁶

Po zmianie terapii na leczenie ropinirolem w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu całkowita dawka dobowa może być dostosowana w zależności od klinicznej odpowiedzi na leczenie.¹⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności, nie zaleca się stosowania ropinirolu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.¹⁸

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Mimo że dostosowanie dawki nie jest bezwzględnie wymagane, dawka ropinirolu powinna być dobrana indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta na leczenie.¹⁹

U pacjentów w wieku 75 lat i starszych można rozważyć wolniejsze zwiększanie dawki podczas rozpoczynania leczenia.²⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dostosowanie dawkowania w zależności od stopnia niewydolności nerek:²¹

• Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 mL/min): Nie ma potrzeby specjalnego dobierania dawki
• Krańcowa niewydolność nerek u pacjentów poddawanych hemodializie:
  • Dawka początkowa: 2 mg raz na dobę
  • Dalsze zwiększanie dawki powinno być oparte na tolerancji i skuteczności
  • Maksymalna dawka: 18 mg na dobę
  • Dawki uzupełniające po hemodializie nie są wymagane

Nie badano stosowania ropinirolu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 mL/min) bez regularnych hemodializ.²²

Sposób podawania

Produkt Ceurolex SR jest przeznaczony do podawania doustnego.²³