Pełny skład leku Ceroxim – szczegółowa charakterystyka

Ceroxim to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 250 mg oraz 500 mg. Głównym składnikiem aktywnym leku jest cefuroksym w postaci cefuroksymu aksetylu, który należy do grupy antybiotyków cefalosporynowych II generacji.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 250 mg lub 500 mg substancji czynnej – cefuroksymu (w postaci cefuroksymu aksetylu).²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, tabletki Ceroxim zawierają następujące substancje pomocnicze tworzące rdzeń tabletki oraz otoczkę:³

Rdzeń tabletki:

• Celuloza mikrokrystaliczna (PH101) – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH112) – dodatkowa frakcja celulozy mikrokrystalicznej o innych właściwościach fizycznych
• Kroskarmeloza sodowa – związek poprawiający rozpad tabletki w środowisku przewodu pokarmowego
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna ułatwiająca rozpuszczanie
• Olej roślinny uwodorniony – substancja ułatwiająca formowanie tabletek
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku w procesie produkcji

Otoczka (system Opadry White OY-S-58910):⁴

• Hypromeloza (5 cp) – polimerowy składnik otoczki zapewniający jej właściwości błonotwórcze
• Dwutlenek tytanu (E 171) – biały pigment nadający charakterystyczny kolor
• Makrogol 400 – związek poprawiający elastyczność otoczki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca poprawiająca właściwości powierzchni tabletki

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Ceroxim występuje w postaci tabletek powlekanych o następujących cechach charakterystycznych:⁵

Opakowanie i dostępność leku

Ceroxim pakowany jest w blistry PVC/Aclar/Aluminium umieszczone w tekturowych pudełkach. Dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:⁶

• Ceroxim 250 mg: 6, 10, 12, 14, 20, 24, 30, 50, 100 lub 120 tabletek powlekanych
• Ceroxim 500 mg: 6, 10, 12, 14, 20, 24, 30, 50, 100, 120 lub 500 tabletek powlekanych

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym.⁷

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Ceroxim wynosi 3 lata. Produkt nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁸

Potencjalne niezgodności farmaceutyczne

Podczas terapii cefalosporynami, do których należy cefuroksym, może wystąpić dodatni wynik testu Coombs’a. Jest to ważna informacja kliniczna, ponieważ może zaburzać wyniki prób krzyżowych krwi, co ma istotne znaczenie przy transfuzjach krwi oraz diagnostyce hematologicznej.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku

Niewykorzystane części produktu leczniczego Ceroxim lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie należy wyrzucać przeterminowanych leków do domowych pojemników na odpady.¹⁰