Skład i postać leku
Carvedilol Orion 6,25 mg

Skład leku Carvedilol Orion

Carvedilol Orion występuje w trzech różnych dawkach jako tabletki powlekane, zawierające odpowiednio 6,25 mg, 12,5 mg lub 25 mg substancji czynnej – karwedylolu. Każda dawka charakteryzuje się specyficznym składem substancji pomocniczych, których ilość jest proporcjonalna do zawartości substancji czynnej.¹

Zawartość substancji pomocniczych

W składzie tabletek znajdują się substancje pomocnicze, z których laktoza jednowodna oraz sacharoza są szczególnie istotne ze względu na ich potencjalne działanie. Zawartość tych składników różni się w zależności od dawki:²

Pełny wykaz substancji pomocniczych wykorzystanych do produkcji leku Carvedilol Orion obejmuje:³

Substancje w trzonie tabletki

• Laktoza jednowodna – wypełniacz o znanym działaniu, szczególnie istotny dla pacjentów z nietolerancją laktozy
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający poprawiający właściwości sypkie
• Krospowidon (typu A) – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Krospowidon (typu B) – dodatkowy środek rozsadzający o uzupełniającym działaniu
• Powidon (K-30) – substancja wiążąca, stabilizująca strukturę tabletki
• Sacharoza – substancja pomocnicza o znanym działaniu, pełniąca rolę wypełniacza
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej

Substancje w otoczce tabletki

Otoczka tabletek Carvedilol Orion składa się z następujących komponentów:⁴

• Makrogol 400 – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
• Polisorbat 80 – emulgator poprawiający zwilżalność i rozpuszczalność
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający charakterystyczny kolor
• Hypromeloza 5cps – polimerowy składnik formujący otoczkę

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Carvedilol Orion ma postać tabletek powlekanych, które charakteryzują się określonym wyglądem ułatwiającym identyfikację dawki. Wszystkie wersje dawkowania mają zbliżony wygląd, jednak różnią się oznaczeniami:⁵

Wspólne cechy wszystkich dawek to:⁶

• Biały lub prawie biały kolor
• Owalny kształt
• Linia podziału umożliwiająca podział tabletki na równe dawki

Poszczególne dawki różnią się następującymi symbolami oznaczenia:

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Carvedilol Orion charakteryzuje się określonymi wymaganiami dotyczącymi przechowywania oraz posiada zdefiniowany okres ważności. Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, co zapewnia jego stabilność i zachowanie właściwości terapeutycznych.⁷

Okres ważności leku Carvedilol Orion wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Dostępne opakowania

Carvedilol Orion jest dostępny w różnorodnych opakowaniach, co pozwala na dostosowanie wielkości opakowania do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz schematów terapeutycznych. Występują dwa główne rodzaje opakowań:⁹

Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium

Dostępne wielkości opakowań blistrowych obejmują: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 400, 500 i 1000 tabletek powlekanych.

Butelki HDPE

Butelki wykonane z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z białym zamknięciem z nieprzezroczystego polipropylenu są dostępne w następujących wielkościach: 30, 50, 60, 100, 250, 500 i 1000 tabletek powlekanych.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być obecne w obrocie na polskim rynku farmaceutycznym.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku niewykorzystanych pozostałości produktu leczniczego Carvedilol Orion lub jego odpadów, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Prawidłowa utylizacja zapobiega potencjalnemu skażeniu środowiska oraz niekontrolowanemu dostępowi do pozostałości leku.¹¹