Dawkowanie i sposób podawania leku Carvedilol Orion

Carvedilol Orion jest produktem leczniczym zawierającym karwedylol w postaci tabletek powlekanych, dostępnym w trzech dawkach: 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg. Lek podawany jest doustnie i stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej oraz niewydolności serca. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz jego stanu zdrowia.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

W leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego Carvedilol Orion może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, szczególnie z tiazydowymi lekami moczopędnymi. Zalecane jest podawanie leku raz na dobę, przy czym maksymalna dawka pojedyncza wynosi 25 mg, a maksymalna dawka dobowa 50 mg.²

U dorosłych pacjentów zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg jeden raz na dobę przez pierwsze dwie doby. Następnie leczenie kontynuuje się dawką 25 mg na dobę. W razie konieczności dawkę można stopniowo zwiększać co dwa tygodnie lub w dłuższych odstępach czasu.³

U pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka początkowa w nadciśnieniu tętniczym wynosi 12,5 mg raz na dobę; taka dawka może także być wystarczająca w dalszym leczeniu. Jeśli jednak podczas stosowania takiej dawki obserwuje się niedostateczną reakcję terapeutyczną, dawkowanie można stopniowo zwiększać co dwa tygodnie lub rzadziej.⁴

Dawkowanie w przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej

W przypadku przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej zalecane jest przyjmowanie produktu leczniczego dwa razy na dobę.⁵

U dorosłych pacjentów dawka początkowa wynosi 12,5 mg dwa razy na dobę przez pierwsze dwie doby. Następnie leczenie kontynuuje się dawką 25 mg dwa razy na dobę. W razie konieczności dawkę można stopniowo zwiększać co dwa tygodnie lub w dłuższych odstępach czasu do zalecanej dawki maksymalnej wynoszącej 100 mg na dobę podzielonej na dwie dawki.⁶

U pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg dwa razy na dobę przez dwie doby. Następnie leczenie kontynuuje się dawką 25 mg dwa razy na dobę, co jest zalecaną maksymalną dawką dobową w tej grupie wiekowej.⁷

Dawkowanie w niewydolności serca

Carvedilol Orion podawany jest w umiarkowanej do ciężkiej niewydolności serca, jako uzupełnienie konwencjonalnej terapii podstawowej z zastosowaniem leków moczopędnych, inhibitorów konwertazy angiotensyny, glikozydów naparstnicy i (lub) leków rozszerzających naczynia krwionośne. Przed rozpoczęciem leczenia karwedylolem pacjent powinien spełniać następujące warunki:⁹

1. 3,125 mg dwa razy na dobę przez 2 tygodnie
2. 6,25 mg dwa razy na dobę
3. 12,5 mg dwa razy na dobę
4. 25 mg dwa razy na dobę

Zalecana maksymalna dawka zależy od masy ciała pacjenta i wynosi:¹⁰

• 25 mg dwa razy na dobę dla pacjentów o masie ciała < 85 kg
• 50 mg dwa razy na dobę dla pacjentów o masie ciała > 85 kg (pod warunkiem, że niewydolność serca nie jest ciężka)

Zwiększenie dawki do 50 mg dwa razy na dobę należy przeprowadzać bardzo ostrożnie, pod ścisłą kontrolą lekarską. Dawkę należy zwiększać zawsze do największej tolerowanej przez pacjenta dawki.

Monitorowanie pacjenta podczas leczenia

Na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki może wystąpić przejściowe nasilenie objawów niewydolności serca, szczególnie u pacjentów z ciężką niewydolnością serca i (lub) otrzymujących duże dawki leków moczopędnych. Stan taki zazwyczaj nie wymaga przerwania leczenia, lecz nie należy wówczas zwiększać dawki.¹¹

Po rozpoczęciu leczenia lub zwiększeniu dawki pacjent powinien pozostawać pod obserwacją lekarza/kardiologa przez dwie godziny. Przed każdym zwiększeniem dawki należy zbadać pacjenta pod kątem możliwych objawów nasilenia niewydolności serca lub objawów nadmiernego rozszerzenia naczyń krwionośnych, oceniając:¹²

• Czynność nerek
• Masę ciała
• Ciśnienie krwi
• Częstość i miarowość akcji serca

W przypadku nasilenia niewydolności serca lub zatrzymania płynów należy zwiększyć dawkę leku moczopędnego, a dawki karwedylolu nie należy zwiększać aż do ustabilizowania stanu pacjenta. W przypadku wystąpienia bradykardii lub wydłużenia czasu przewodzenia przedsionkowo-komorowego, należy najpierw oznaczyć stężenie digoksyny. Czasami konieczne może być zmniejszenie dawki karwedylolu lub czasowe przerwanie leczenia.¹³

Podczas dostosowywania dawki należy regularnie kontrolować:¹⁴

• Czynność nerek
• Liczbę płytek krwi
• Stężenie glukozy (w przypadku cukrzycy niezależnej od insuliny [NIDDM] lub cukrzycy zależnej od insuliny [IDDM])

Po dostosowaniu dawki można zmniejszyć częstość tych kontroli.

Jeśli karwedylol został odstawiony na okres dłuższy niż dwa tygodnie, leczenie należy ponownie rozpocząć od dawki 3,125 mg dwa razy na dobę i stopniowo zwiększać dawkę zgodnie z powyższymi zaleceniami.¹⁵

Szczególne grupy pacjentów

Niewydolność nerek: Dawkę należy określić dla każdego pacjenta indywidualnie, jednak zgodnie z parametrami farmakokinetycznymi brak dowodów na to, że konieczne jest dostosowanie dawki karwedylolu u pacjentów z niewydolnością nerek.¹⁶

Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby: Konieczne może być dostosowanie dawki u pacjentów z tą dolegliwością.¹⁷

Dzieci i młodzież (< 18 lat): Nie zaleca się stosowania karwedylolu u dzieci poniżej 18 roku życia, ponieważ brak jest dostatecznych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania karwedylolu w tej grupie wiekowej.¹⁸

Pacjenci w podeszłym wieku: Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej podatni na działanie karwedylolu i powinni być poddani bardziej uważnej kontroli medycznej podczas terapii.¹⁹

Sposób podawania i odstawianie leku

Tabletki należy zażywać z odpowiednią ilością płynu. U pacjentów z niewydolnością serca zaleca się przyjmowanie karwedylolu podczas posiłku, co pozwala na spowolnienie wchłaniania i zmniejszenie ryzyka niedociśnienia ortostatycznego.²⁰

Podobnie jak w przypadku innych beta-adrenolityków, odstawianie karwedylolu, szczególnie u pacjentów z chorobą wieńcową, powinno odbywać się stopniowo, aby uniknąć zaostrzenia choroby.²¹