Działania niepożądane – Buscopan forte 20 mg

Działania niepożądane
Buscopan forte 20 mg

Buscopan Forte zawiera hioscyny butylobromek w dawce 20 mg na tabletkę, wykazując działanie przeciwcholinergiczne, które jest źródłem większości działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to tachykardia (≥1/1000 do <1/100), suchość w jamie ustnej (≥1/1000 do <1/100), zmniejszone wydzielanie potu (≥1/1000 do <1/100), zatrzymanie moczu (≥1/10 000 do <1/1000) oraz reakcje skórne typu pokrzywka i świąd (≥1/1000 do <1/100). Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny o nieznanej częstości, które stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji. Tachykardia może być niebezpieczna u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, zatrzymanie moczu u osób z przerostem prostaty, a zmniejszone pocenie się może prowadzić do zaburzeń termoregulacji, zwłaszcza u osób starszych i w warunkach wysokiej temperatury.

Pobierz ChPL PDF Buscopan forte – Tabletki powlekane – 20 mg

Działania niepożądane leku Buscopan Forte (20 mg)

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
Szczegółowy opis działań niepożądanych
Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

hioscyna butylobromek

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Buscopan Forte (20 mg)

Produkt leczniczy Buscopan Forte zawiera substancję czynną hioscyny butylobromek (Hyoscini butylbromidum) w dawce 20 mg w tabletce powlekanej. Lek ten, jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Większość obserwowanych działań niepożądanych ma związek z działaniem przeciwcholinergicznym substancji czynnej. Warto podkreślić, że działania te mają zwykle charakter łagodny i przemijający.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z przyjętą klasyfikacją, częstość występowania działań niepożądanych określono następująco:²

Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
Bardzo rzadko – występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
Nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Układ/narząd	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Zaburzenia serca	Tachykardia	Niezbyt często	Przyspieszenie akcji serca, spowodowane działaniem przeciwcholinergicznym hioscyny butylobromku
Zaburzenia żołądka i jelit	Suchość w jamie ustnej	Niezbyt często	Zmniejszenie wydzielania śliny, typowe działanie przeciwcholinergiczne
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Zatrzymanie moczu	Rzadko	Trudności w oddawaniu moczu lub całkowita niemożność mikcji, wynikające z działania rozkurczowego na mięśnie gładkie dróg moczowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Zmniejszenie wydzielania potu	Niezbyt często	Obniżona zdolność do pocenia się, co może prowadzić do zaburzeń termoregulacji
Zaburzenia układu immunologicznego	Reakcje skórne (np. pokrzywka, świąd)	Niezbyt często	Zmiany skórne o charakterze pokrzywki i/lub świądu, będące wyrazem reakcji nadwrażliwości
	Reakcje anafilaktyczne z epizodami duszności	Częstość nieznana	Ciężkie reakcje alergiczne przebiegające z trudnościami w oddychaniu
	Wstrząs anafilaktyczny	Częstość nieznana	Najcięższa postać reakcji alergicznej, zagrażająca życiu, wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej
	Wysypka, rumień	Częstość nieznana	Zmiany skórne w postaci wysypki lub zaczerwienienia jako przejaw reakcji nadwrażliwości
	Nadwrażliwość	Częstość nieznana	Ogólna reakcja organizmu na substancję czynną lub pomocniczą

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane o nieznanej częstości, takie jak reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny, które stanowią poważne zagrożenie dla życia pacjenta. Reakcje te wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.³

Warto również zauważyć, że niektóre działania niepożądane, mimo że występują niezbyt często lub rzadko, mogą stanowić szczególne ryzyko dla pewnych grup pacjentów:

Tachykardia – może być niebezpieczna dla pacjentów z istniejącymi schorzeniami sercowo-naczyniowymi
Zatrzymanie moczu – stanowi zagrożenie szczególnie dla pacjentów z przerostem prostaty
Zmniejszenie wydzielania potu – może prowadzić do zaburzeń termoregulacji i stanowi ryzyko przegrzania organizmu, zwłaszcza u osób starszych i w wysokich temperaturach otoczenia

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁴

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: (22) 49 21 301
Faks: (22) 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.⁵

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.