Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

BIOFAZOLIN 1 g to produkt leczniczy w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Preparat ma formę białego lub prawie białego proszku, który wymaga rozpuszczenia przed podaniem pacjentowi.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda fiolka produktu BIOFAZOLIN zawiera 1 g cefazoliny (Cefazolinum) w postaci soli sodowej. Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera również 52,8 mg sodu w każdej fiolce 1 g, co może być istotne przy planowaniu terapii u pacjentów z ograniczeniami podaży sodu.²

BIOFAZOLIN nie zawiera żadnych substancji pomocniczych, co jest istotną informacją z punktu widzenia potencjalnych reakcji alergicznych i interakcji.³

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt pakowany jest w szklaną fiolkę zamkniętą gumowym korkiem i zabezpieczoną aluminiowym kapslem lub kapslem aluminiowym z kapturkiem. Fiolka umieszczona jest w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta. Dostępne są opakowania zawierające 1 lub 10 fiolek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁴

BIOFAZOLIN należy przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC, chronić od światła. Po przygotowaniu roztworu można go przechowywać przez 24 godziny w lodówce (temperatura od 2ºC do 8ºC).⁵

Przygotowanie roztworu do podania

Przygotowanie roztworu BIOFAZOLINU wymaga przestrzegania określonej procedury. Należy przebić igłą korek i wstrzyknąć do fiolki zalecaną objętość rozpuszczalnika. Do nakłucia korka należy użyć igły o średnicy nie większej niż 0,8 mm (21 G w skali Gauge). Igłę należy wbić w centralnie wyznaczonym polu pod kątem 90°. Przed podaniem produktu należy sprawdzić, czy roztwór jest klarowny i nie zawiera cząstek nierozpuszczalnych.⁶

Formy podania leku

BIOFAZOLIN może być podawany na trzy sposoby:

Wstrzyknięcie dożylne

Przy podaniu dożylnym, zawartość fiolki należy rozpuścić w co najmniej 10 ml wody do wstrzykiwań. Wstrzyknięcie powinno odbywać się bardzo powoli, nie krócej niż przez 3 minuty, a cały proces trwa zazwyczaj od 3 do 5 minut.⁷

Infuzja dożylna

W przypadku infuzji dożylnej (trwającej od 20 do 30 minut), cefazolinę po wstępnym rozpuszczeniu należy rozcieńczyć 50 ml lub 100 ml jednego z następujących płynów:⁸

• 0,9% roztwór chlorku sodu
• 5% roztwór glukozy
• 10% roztwór glukozy
• 5% roztwór glukozy z 0,9% roztworem chlorku sodu
• 5% roztwór glukozy z 0,45% roztworem chlorku sodu
• 5% roztwór glukozy z 0,2% roztworem chlorku sodu
• roztwór Ringera
• roztwór Ringera z mleczanem sodu
• 5% roztwór glukozy z roztworem Ringera z mleczanem sodu

⁹

Wstrzyknięcie domięśniowe

Przy podaniu domięśniowym, produkt należy podawać głęboko do mięśnia o dużej masie. Warto zauważyć, że podanie domięśniowe cefazoliny rzadko wywołuje ból. Procedura przygotowania wymaga dodania odpowiedniej ilości rozpuszczalnika do fiolki i wstrząsania zawartości do całkowitego rozpuszczenia. Przygotowany roztwór może mieć zabarwienie jasnożółte.¹⁰

Sposób przygotowania roztworu

¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Należy pamiętać, że cefazoliny nie wolno mieszać z antybiotykami aminoglikozydowymi ani z innymi lekami w jednej strzykawce lub w zestawie do wlewów, ze względu na możliwe niezgodności farmaceutyczne.¹²

Okres ważności

Okres ważności produktu BIOFAZOLIN wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania go zgodnie z zaleceniami.¹³