Dawkowanie i sposób podawania leku Bilagra ORO

Preparat Bilagra ORO zawierający bilastynę dostępny jest w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg. Dawkowanie leku jest uzależnione od wieku pacjenta oraz wskazań terapeutycznych, które obejmują łagodzenie objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (zarówno sezonowego jak i całorocznego) oraz pokrzywki. ¹

Dawkowanie w poszczególnych grupach wiekowych

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej powinni otrzymywać 20 mg bilastyny raz na dobę. Należy podkreślić, że tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po posiłku lub spożyciu soku owocowego, co ma istotne znaczenie dla właściwego wchłaniania substancji czynnej. ²

W przypadku dzieci w wieku od 6 do 11 lat o masie ciała co najmniej 20 kg zalecana dawka wynosi 10 mg bilastyny raz na dobę. Podobnie jak u dorosłych i młodzieży, tabletki należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po posiłku lub spożyciu soku owocowego. ³

Istotne jest, że bilastyna nie jest zalecana dla dzieci poniżej 6 roku życia o masie ciała poniżej 20 kg, gdyż nie można określić zaleceń dotyczących dawkowania ze względu na ograniczone dane dotyczące tej grupy wiekowej. ⁴

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia bilastyną powinien być dostosowany do charakteru schorzenia:

• W przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek czas leczenia powinien być ograniczony do okresu ekspozycji na alergeny. ⁵
• Przy sezonowym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa można przerwać leczenie po ustąpieniu objawów i wznowić po ich ponownym wystąpieniu, co pozwala na elastyczne dostosowanie terapii do przebiegu choroby. ⁶
• W całorocznym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa można zaproponować pacjentom leczenie ciągłe podczas okresów ekspozycji na alergeny. ⁷
• W przypadku pokrzywki czas leczenia należy dostosować indywidualnie w zależności od rodzaju, czasu trwania i przebiegu dolegliwości. ⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku mogą stosować bilastynę bez konieczności modyfikacji dawkowania. Badania farmakokinetyczne i farmakodynamiczne nie wykazały potrzeby dostosowywania dawki w tej grupie wiekowej. ⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie wymagają modyfikacji dawkowania. Badania przeprowadzone u dorosłych w grupach szczególnego ryzyka z zaburzeniami czynności nerek potwierdziły brak konieczności dostosowania dawki. Należy jednak pamiętać, że nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności bilastyny u dzieci z zaburzeniami czynności nerek. ¹⁰

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby również nie jest wymagane dostosowywanie dawkowania. Wynika to z faktu, że bilastyna nie jest metabolizowana w wątrobie i jest wydalana w postaci niezmienionej w moczu i kale. Zaburzenia czynności wątroby nie mają zatem wpływu na zwiększenie ogólnoustrojowego narażenia powyżej marginesu bezpieczeństwa. Należy jednak podkreślić, że nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności bilastyny u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby i brak badań klinicznych w tej populacji. ¹¹

Sposób podawania

Preparat Bilagra ORO podaje się doustnie. Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej należy umieścić w jamie ustnej, gdzie ulega natychmiastowemu rozpuszczeniu w ślinie i może być łatwo połknięta bez konieczności popijania wodą, co jest szczególnie korzystne dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek konwencjonalnych. ¹²

Alternatywną metodą podania jest rozpuszczenie tabletki w wodzie przed podaniem. Należy jednak bezwzględnie pamiętać, że do rozpuszczenia tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej nie wolno stosować soku grejpfrutowego ani żadnego innego soku owocowego, gdyż może to zaburzać wchłanianie bilastyny. ¹³

Zestawienie dawkowania bilastyny (Bilagra ORO)

Czas trwania terapii w zależności od wskazania

• Sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek: leczenie ograniczone do okresu ekspozycji na alergeny; można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić po ich ponownym wystąpieniu. ¹⁴
• Całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek: leczenie ciągłe podczas okresów ekspozycji na alergeny. ¹⁵
• Pokrzywka: czas leczenia indywidualnie dostosowany do rodzaju, czasu trwania i przebiegu dolegliwości. ¹⁶