Skład i postać leku
Betahistyna Bluefish 8 mg

Pełny skład leku Betahistyna Bluefish

Betahistyna Bluefish to produkt leczniczy dostępny w trzech różnych dawkach: 8 mg, 16 mg oraz 24 mg. Substancją czynną leku jest betahistyny dichlorowodorek, którego zawartość w jednej tabletce odpowiada deklarowanej dawce 8 mg, 16 mg lub 24 mg.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Kwas cytrynowy – reguluje pH preparatu
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH 102) – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę
• Mannitol (E 421) – substancja słodząca i wypełniająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość mieszanki
• Talk – substancja poślizgowa ułatwiająca formowanie tabletek

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość mannitolu jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. W poszczególnych dawkach leku jego zawartość wynosi:³

Postać farmaceutyczna leku

Betahistyna Bluefish występuje w postaci tabletek niepowlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem:⁴

• Tabletki 8 mg: białe, okrągłe, płaskie, niepowlekane o rozmiarach 6,9 mm ± 7,1 mm, gładkie po obu stronach
• Tabletki 16 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, niepowlekane o rozmiarach 8,6 mm ± 8,8 mm, z wytłoczonym rowkiem dzielącym po jednej stronie oraz oznakowaniem „I” po obu stronach rowka dzielącego, druga strona gładka
• Tabletki 24 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, niepowlekane o rozmiarach 9,9 mm ± 10,1 mm, z wytłoczonym rowkiem dzielącym po jednej stronie oraz oznakowaniem „II” po obu stronach rowka dzielącego, druga strona gładka

Warto zauważyć, że tabletki 16 mg i 24 mg można podzielić na dwie równe dawki dzięki rowkowi dzielącemu.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Betahistyna Bluefish jest dostępna w dwóch rodzajach opakowań:⁶

• Blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające 20, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek
• Butelka HDPE z zakrętką z PP z uszczelnieniem w tekturowym pudełku, zawierająca 20, 30, 50, 60, 90 lub 100 tabletek

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

Dla leku Betahistyna Bluefish nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.⁷ Oznacza to, że lek należy przechowywać w normalnych warunkach, chroniąc go przed dostępem dzieci i w temperaturze pokojowej.

Okres ważności

Okres ważności leku Betahistyna Bluefish wynosi 3 lata od daty produkcji. W przypadku przechowywania w butelce HDPE, po pierwszym otwarciu butelki lek można stosować przez 70 dni.⁸

Utylizacja leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹ Zaleca się przekazanie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, która zapewni ich właściwą utylizację.