Pełen skład leku Betahistine dihydrochloride Accord, jego postać oraz forma podania

Betahistine dihydrochloride Accord w dawce 24 mg występuje w postaci tabletek, które charakteryzują się specyficznym wyglądem oraz precyzyjnie opracowanym składem jakościowym i ilościowym. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące składu leku, jego postaci farmaceutycznej oraz możliwych form podania.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka Betahistine dihydrochloride Accord zawiera 24 mg substancji czynnej – dichlorowodorku betahistyny. Należy zwrócić uwagę, że w składzie leku znajduje się również 150 mg laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Ta informacja jest szczególnie istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku Betahistine dihydrochloride Accord obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Powidon K25 – środek wiążący, poprawiający spójność składników tabletki
• Kwas cytrynowy bezwodny (E 330) – regulator kwasowości
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia właściwości mechaniczne tabletki
• Krospowidon (typ B) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Olej roślinny uwodorniony – substancja poślizgowa, ułatwiająca wytwarzanie tabletek

Postać farmaceutyczna

Betahistine dihydrochloride Accord dostępny jest w postaci tabletek. Są to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 10 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się napis „GRI”, natomiast na odwrotnej stronie widoczny jest rowek dzielący. Linia podziału umożliwia podział tabletki na równe dawki, co może ułatwić dostosowanie dawkowania zgodnie z zaleceniami lekarza.⁴

Opakowanie i przechowywanie leku

Tabletki Betahistine dihydrochloride Accord pakowane są w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium. Dostępne są w opakowaniach zawierających 20, 30, 50, 60, 84, 90 lub 100 tabletek, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.⁵

W zakresie przechowywania leku nie ma specjalnych wymagań dotyczących temperatury. Zaleca się jednak przechowywanie produktu w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.⁶

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Niewykorzystany produkt leczniczy Betahistine dihydrochloride Accord lub jego puste opakowania należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Ma to na celu zminimalizowanie potencjalnego wpływu na środowisko oraz zapewnienie bezpieczeństwa osób trzecich.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Betahistine dihydrochloride Accord nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnego uwzględnienia podczas stosowania lub przechowywania leku.⁸