Działania niepożądane leku Belosalic (0,5 mg + 20 mg)/g, płyn na skórę

Lek Belosalic zawierający 0,5 mg betametazonu w postaci betametazonu dipropionianu i 20 mg kwasu salicylowego może wywoływać szereg działań niepożądanych związanych zarówno ze stosowaniem miejscowym, jak i potencjalnym wchłanianiem substancji czynnych do krwiobiegu. Ważne jest, aby monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia tych objawów, szczególnie podczas długotrwałej terapii.<sup data-drug="Belosalic" data-section="Działania niepożądane" title="Ogólne objawy niepożądane występują rzadko (≥1/10 000 do 1

Miejscowe działania niepożądane

Stosowanie miejscowe betametazonu dipropionianu może prowadzić do różnorodnych zmian skórnych, które należy monitorować podczas terapii:²

• Zmiany atroficzne skóry – mogą przejawiać się ścieńczeniem naskórka i skóry właściwej
• Nieodwracalne rozstępy – szczególnie w miejscach narażonych na rozciąganie tkanek
• Suchość skóry – związana z zaburzeniami rogowacenia naskórka
• Rozszerzenie drobnych tętniczek – prowadzące do teleangiektazji
• Zapalenie mieszków włosowych – manifestujące się zaczerwienieniem i krostkami wokół mieszków włosowych
• Nadmierne owłosienie – szczególnie po długotrwałej aplikacji preparatu
• Zmiany trądzikopodobne – mogące przypominać trądzik steroidowy
• Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry – charakteryzujące się pieczeniem, obrzękiem i zapalnymi pęcherzykami na skórze
• Zapalenie skóry wokół ust – objawiające się zaczerwienieniem i podrażnieniem
• Świąd – jako objaw podrażnienia skóry
• Odbarwienie skóry – mogące manifestować się jako przebarwienia lub odbarwienia
• Potówka – związana z hamowaniem czynności gruczołów potowych
• Wtórne zakażenia – wynikające z immunosupresyjnego działania kortykosteroidu

Kwas salicylowy będący składnikiem leku Belosalic również może powodować działania niepożądane przy stosowaniu miejscowym.³ Najczęściej obserwuje się:

• Zapalenie skóry – manifestujące się zaczerwienieniem, pieczeniem i podrażnieniem

Ogólnoustrojowe działania niepożądane

W przypadku znacznej absorpcji składników preparatu Belosalic do krwiobiegu, mogą wystąpić ogólne działania niepożądane charakterystyczne dla betametazonu i kwasu salicylowego.⁴ Te efekty systemowe obserwuje się rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), głównie w sytuacjach sprzyjających zwiększonej absorpcji, takich jak:<sup data-drug="Belosalic" data-section="Działania niepożądane" title="Ogólne objawy niepożądane występują rzadko (≥1/10 000 do 5

• Długotrwałe stosowanie preparatu
• Aplikacja na rozległe powierzchnie skóry
• Stosowanie pod opatrunkiem okluzyjnym
• Stosowanie u pacjentów pediatrycznych

Należy podkreślić, że objawy ogólnoustrojowe zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania leku.<sup data-drug="Belosalic" data-section="Działania niepożądane" title="Ogólne objawy niepożądane występują rzadko (≥1/10 000 do 6

Zaburzenia oka

Podczas stosowania kortykosteroidów, w tym produktu Belosalic, obserwowano również zaburzenia widzenia.⁷ Do objawów o częstotliwości występowania, której nie można określić na podstawie dostępnych danych, należy:

• Nieostre widzenie – wymagające diagnostyki okulistycznej

Raportowanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu leku Belosalic do obrotu istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego produktu leczniczego.⁸

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁹

• Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel: (22) 49 21 301
• Faks: (22) 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.¹⁰

Tabela działań niepożądanych