Skład i postać leku
Belosalic (0,5 mg + 20 mg)/g

Pełny skład leku Belosalic – płyn na skórę

BELOSALIC jest preparatem dermatologicznym w postaci płynu na skórę, zawierającym połączenie kortykosteroidu i kwasu salicylowego. Produkt dostępny jest w stężeniu (0,5 mg + 20 mg)/g. ¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy gram płynu na skórę zawiera następujące substancje czynne:

• 0,5 mg betametazonu (Betamethasonum) w postaci betametazonu dipropionianu – kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym
• 20 mg kwasu salicylowego (Acidum salicylicum) – składnik o właściwościach keratolitycznych

²

Substancje pomocnicze

Płyn BELOSALIC zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Disodu edetynian – związek chelatujący, stabilizujący formulację
• Hypromeloza 4000 – polimer celulozowy wpływający na lepkość preparatu
• Sodu wodorotlenek – regulator pH
• Alkohol izopropylowy – rozpuszczalnik poprawiający penetrację składników aktywnych
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

³

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy BELOSALIC występuje w postaci płynu na skórę, który jest przeznaczony do aplikacji miejscowej na zmiany skórne. Forma płynu sprawia, że preparat jest szczególnie odpowiedni do stosowania na owłosione obszary ciała, takie jak skóra głowy. ⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

BELOSALIC płyn na skórę jest dostępny w następujących opakowaniach:

• Butelka polietylenowa z zakraplaczem i zakrętką polietylenową z pierścieniem gwarancyjnym, w tekturowym pudełku – pojemność 50 ml
• Butelka polietylenowa z zakraplaczem i zakrętką polietylenową z pierścieniem gwarancyjnym, w tekturowym pudełku – pojemność 100 ml

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. ⁵

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Preparat BELOSALIC wymaga odpowiednich warunków przechowywania:

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C
• Produkt należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• Po pierwszym otwarciu butelki produkt można stosować przez 12 miesięcy, pod warunkiem przechowywania w temperaturze poniżej 25⁰C

⁶

Okres ważności

Okres ważności zamkniętego produktu BELOSALIC wynosi 2 lata. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje stabilność przez 12 miesięcy, pod warunkiem przechowywania w temperaturze poniżej 25⁰C. ⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu BELOSALIC nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu BELOSALIC płyn na skórę nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na działanie lub stabilność preparatu. ⁹