Skład jakościowy i ilościowy leku Bellix

Preparat Bellix w postaci tabletek 20 mg zawiera jako substancję czynną bilastynę w dawce 20 mg w każdej tabletce. Jest to lek przeciwhistaminowy drugiej generacji stosowany w leczeniu objawów alergii. Bilastyna jest składnikiem aktywnym, odpowiedzialnym za działanie terapeutyczne produktu.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Bellix zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego, nadając tabletce odpowiednią strukturę
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – działająca jako substancja rozpadowa, ułatwiająca rozpuszczanie tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas produkcji oraz stabilność tabletki
• Magnezu stearynian – pełniący funkcję środka poślizgowego, zapobiegającego przywieraniu masy tabletkowej do części maszyn tabletkujących

Postać farmaceutyczna i wygląd leku Bellix

Bellix występuje w postaci tabletek niepowlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub prawie białe, o owalnym kształcie i obustronnie wypukłej powierzchni. Na jednej stronie tabletki znajdują się wytłoczone oznaczenia „BN” i „2”, które są rozdzielone linią podziału. Druga strona tabletki jest gładka, bez żadnych oznaczeń. Wymiary tabletki wynoszą około 10 mm długości i 5 mm szerokości.³

Należy podkreślić, że linia podziału widoczna na tabletce nie służy do dzielenia tabletki na równe dawki, a jedynie ułatwia jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia. Oznacza to, że tabletka nie jest przeznaczona do podawania w dawkach podzielonych.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Bellix 20 mg jest dostępny w przezroczystych blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium. Materiał przykrywający blister pokryty jest lakierem termozgrzewalnym, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek i stabilność produktu.⁵

Wielkości opakowań

Lek Bellix jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, zawierających:⁶

• 10 tabletek
• 14 tabletek
• 20 tabletek
• 28 tabletek
• 30 tabletek
• 40 tabletek
• 50 tabletek
• 56 tabletek
• 60 tabletek
• 90 tabletek
• 100 tabletek
• 120 tabletek

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu leczniczego Bellix nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że lek należy przechowywać w standardowych warunkach właściwych dla produktów leczniczych.⁷

Okres ważności leku Bellix wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.⁸

Postępowanie z niezużytym lekiem

W przypadku pozostałości niewykorzystanego produktu leczniczego Bellix lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Prawidłowa utylizacja leków przyczynia się do ochrony środowiska i bezpieczeństwa zdrowia publicznego.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Bellix 20 mg w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Oznaczenie „Nie dotyczy” w tym zakresie wskazuje, że produkt w formie stałej (tabletki) nie jest przeznaczony do mieszania z innymi produktami leczniczymi, a zatem kwestia niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania.¹⁰