Specjalne ostrzeżenia
Barium sulfuricum Medana

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania zawiesiny Barium sulfuricum Medana

Zawiesina Barium sulfuricum Medana (1 g/ml) stosowana w diagnostyce radiologicznej wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności. Bezpieczeństwo pacjenta podczas badań kontrastowych z użyciem siarczanu baru zależy od właściwej oceny stanu klinicznego oraz uwzględnienia przeciwwskazań do stosowania tego produktu leczniczego.¹

Pacjenci wymagający szczególnej ostrożności

Produkt leczniczy należy stosować ze szczególną ostrożnością u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci ze skłonnością do zaparć w wywiadzie²
• Chorzy na astmę – ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów³
• Pacjenci z mukowiscydozą – ze względu na podwyższone ryzyko komplikacji⁴
• Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym⁵
• Chorzy z zaawansowanymi chorobami serca⁶
• Pacjenci z alergią oraz wcześniejszymi reakcjami nadwrażliwości na środki cieniujące⁷
• Osoby z zaburzeniami przełykania – ze względu na ryzyko aspiracji⁸
• Pacjenci w podeszłym wieku⁹
• Osoby wyniszczone lub odwodnione¹⁰

Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie produktu Barium sulfuricum Medana u dzieci. Ta grupa pacjentów wymaga szczególnie ostrożnego podejścia podczas prowadzenia procedury diagnostycznej.¹¹

Nietolerancja fruktozy

Produktu Barium sulfuricum Medana nie należy stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do podania zawiesiny ze względu na zawartość sorbitolu w jej składzie.¹²

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Sorbitol

Zawiesina zawiera 33 mg sorbitolu w każdym ml (co oznacza, że w butelce 200 ml znajduje się 6600 mg sorbitolu). Sorbitol jest źródłem fruktozy, dlatego pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego.¹³

Podczas stosowania leku należy uwzględnić:

• Addytywne działanie jednocześnie podawanych produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol)¹⁴
• Wpływ na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, produktów leczniczych¹⁵
• Ryzyko działań niepożądanych przy większych dawkach – gdy dawka sorbitolu przekracza 140 mg/kg masy ciała na dobę, może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i wykazywać łagodne działanie przeczyszczające¹⁶

Parahydroksybenzoesany

Produkt zawiera konserwanty z grupy parahydroksybenzoesanów:

• 0,75 mg metylu parahydroksybenzoesanu w każdym ml zawiesiny¹⁷
• 0,25 mg propylu parahydroksybenzoesanu w każdym ml zawiesiny¹⁸

Te substancje pomocnicze mogą powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego.¹⁹

Zawartość sodu

Produkt leczniczy zawiera 162 mg sodu w butelce (200 ml zawiesiny), co odpowiada 8,1% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki 2 g sodu u osób dorosłych. Należy uwzględnić tę informację u pacjentów na diecie niskosodowej.²⁰

Zawartość etanolu

Produkt zawiera 0,04 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml zawiesiny. Ilość alkoholu w 200 ml produktu leczniczego jest równoważna 0,2 ml piwa lub 0,08 ml wina. Ta niewielka ilość alkoholu nie powoduje zauważalnych skutków klinicznych.²¹