Skład i postać leku
Bactrazol 500 mg
Bactrazol to preparat zawierający 500 mg azytromycyny dwuwodnej w formie tabletek powlekanych, przeznaczony do podawania doustnego. Azytromycyna jest antybiotykiem makrolidowym o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Każda tabletka zawiera 0,19 mg sodu, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Tabletki mają charakterystyczną jasnoniebieską barwę, obustronnie wypukły kształt, z wytłoczonym oznaczeniem AI 500 oraz kreską dzielącą, która ułatwia rozkruszenie, ale nie służy do dzielenia na równe dawki. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. wapnia wodorofosforan bezwodny, hypromeloza, skrobia kukurydziana i magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, barwniki (lak indygotyny E132, tytanu dwutlenek E171), polisorbat 80 i talk.
- bakteryjne zapalenie gardła
- liszajec
- niepowikłane zakażenie wywołane przez Chlamydia trachomatis
- ostre zapalenie oskrzeli
- ostre zapalenie ucha środkowego
- róża
- rumień wędrujący
- śródmiąższowe zapalenie płuc
- wtórne ropne zapalenie skóry
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- zapalenie migdałków
- zapalenie płuc
- zapalenie zatok
Skład leku Bactrazol 500 mg
Bactrazol występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających jako substancję czynną 500 mg azytromycyny w formie azytromycyny dwuwodnej. Jest to antybiotyk makrolidowy o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Należy zwrócić uwagę, że każda tabletka zawiera niewielką ilość sodu – dokładnie 0,19 mg, co jest istotną informacją dla pacjentów na diecie niskosodowej.1
Substancje pomocnicze
Rdzeń tabletki Bactrazol składa się z następujących substancji pomocniczych:2
- Wapnia wodorofosforan bezwodny – pełni funkcję wypełniacza, zapewniając odpowiednią masę tabletki
- Hypromeloza – polimer celulozowy używany jako środek wiążący i opóźniający uwalnianie substancji czynnej
- Skrobia kukurydziana – naturalny polisacharyd stosowany jako wypełniacz i środek rozsadzający
- Skrobia kukurydziana żelowana – forma skrobi o zwiększonej zdolności wiązania, poprawiająca właściwości tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja nadająca tabletce odpowiednią strukturę i poprawiająca jej właściwości mechaniczne
- Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny, poprawiający rozpuszczalność leku
- Magnezu stearynian – zapobiega przyklejaniu się masy tabletkowej do matrycy w procesie tabletkowania
Otoczka tabletki zawiera:3
- Hypromelozę – tworzy powłokę zapewniającą odpowiednią barierę ochronną i kontrolowane uwalnianie leku
- Barwnik – nadający tabletkom charakterystyczną jasnoniebieską barwę, składa się z:
- Laku indygotyny (E132) – niebieski barwnik syntetyczny
- Tytanu dwutlenku (E171) – biały pigment nadający nieprzezroczystość
- Polisorbat 80 – emulgator poprawiający równomierne rozłożenie składników otoczki
- Talk – minerał naturalny zapobiegający sklejaniu się tabletek i nadający im gładką powierzchnię
Postać farmaceutyczna Bactrazol
Bactrazol 500 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Mają one charakterystyczną jasnoniebieską barwę, obustronnie wypukły kształt, z wytłoczonym oznaczeniem AI 500 oraz kreską dzielącą na jednej stronie. Warto podkreślić, że linia podziału nie służy do dzielenia tabletki na równe dawki, a jedynie ułatwia rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.4
Opakowanie i przechowywanie leku
Bactrazol pakowany jest w blistry PVC/Al, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 2, 3 lub 6 tabletek powlekanych, co umożliwia dopasowanie wielkości opakowania do zaleconego schematu leczenia.5
Dla preparatu Bactrazol nie określono szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że lek należy przechowywać w temperaturze pokojowej, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji zaznaczonej na opakowaniu.6
Forma podania leku
Bactrazol 500 mg w postaci tabletek powlekanych jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Forma powlekana tabletki ułatwia połykanie i chroni przed przedwczesnym rozpadem w środowisku kwaśnym żołądka. Linia podziału na tabletce nie służy do dzielenia jej na równe dawki, ale jedynie do łatwiejszego rozkruszenia, jeśli pacjent ma trudności z połykaniem całej tabletki.7
Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja
Dla leku Bactrazol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma też specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z tego produktu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.8
| Parametr | Szczegóły |
|---|---|
| Nazwa produktu | BACTRAZOL |
| Dawka | 500 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Substancja czynna | Azytromycyna dwuwodna |
| Zawartość sodu | 0,19 mg/tabletkę |
| Wygląd | Jasnoniebieskie, obustronnie wypukłe, z wytłoczeniem AI 500 i kreską dzielącą |
| Dostępne opakowania | 2, 3 lub 6 tabletek powlekanych |
| Typ opakowania | Blistry PVC/Al w tekturowym pudełku |
| Okres ważności | 3 lata |
| Specjalne warunki przechowywania | Brak specjalnych zaleceń |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania