Profil bezpieczeństwa leku
Azacitidine STADA 25 mg/ml
Azacytydyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ lek może powodować zmęczenie, co może wpływać na zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności. Brak jest danych dotyczących interakcji azacytydyny z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka u pacjentów spożywających alkohol.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuKarmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia azacytydyną, ze względu na możliwe ciężkie działania niepożądane u karmionego dziecka. Jest to wyraźnie wymienione w sekcji przeciwwskazań oraz w sekcji dotyczącej laktacji.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAzacytydyna ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie podczas stosowania azacytydyny, dlatego zalecane jest zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji azacytydyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ma szczególnych zaleceń dotyczących dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak u tych pacjentów występuje większe prawdopodobieństwo zmniejszonej czynności nerek, dlatego zaleca się kontrolowanie czynności nerek i zachowanie ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćAzacytydyna może być podawana pacjentom z zaburzeniami czynności nerek bez dostosowywania dawki początkowej, ale należy ściśle obserwować tych pacjentów w celu wykrycia toksyczności, ponieważ lek i jego metabolity są wydalane głównie przez nerki. W przypadku wystąpienia nieprawidłowości w parametrach nerkowych należy zmniejszyć dawkę lub opóźnić podanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono formalnych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność i uważnie ich obserwować. Azacytydyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia azacytydyną, ze względu na możliwe ciężkie działania niepożądane u karmionego dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Azacytydyna ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, dlatego zalecane jest zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji azacytydyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dostosowania dawki, ale u seniorów częściej występuje zmniejszona czynność nerek, dlatego zaleca się kontrolę czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Można stosować bez dostosowania dawki początkowej, ale należy ściśle obserwować pacjentów i w razie nieprawidłowości w parametrach nerkowych zmniejszyć dawkę lub opóźnić podanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Brak formalnych badań; u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność. Przeciwwskazane u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania