Skład i postać leku
Avamina 850 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku AVAMINA

Lek AVAMINA jest dostępny w trzech różnych dawkach, z których każda zawiera jako substancję czynną chlorowodorek metforminy w ilości odpowiednio 500 mg, 850 mg lub 1000 mg. Należy zwrócić uwagę, że zawartość metforminy w postaci zasady jest niższa niż zawartość chlorowodorku metforminy w każdej z dawek¹.

Zawartość substancji czynnej w poszczególnych dawkach

Przeliczenie zawartości chlorowodorku metforminy na metforminę jest istotne z punktu widzenia farmakoterapii, gdyż pozwala na precyzyjne określenie ilości podawanej substancji czynnej w postaci zasady².

Postać farmaceutyczna i cechy rozpoznawcze

AVAMINA występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie dla każdej z dostępnych dawek. Wszystkie tabletki posiadają białą barwę i są dwuwypukłe, co zwiększa ich rozpoznawalność³.

Cechy rozpoznawcze poszczególnych dawek

• AVAMINA 500 mg: tabletki okrągłe z wytłoczoną literą „A” na jednej stronie i cyframi „60″ na drugiej stronie⁴
• AVAMINA 850 mg: tabletki okrągłe z wytłoczoną literą „A” na jednej stronie i cyframi „61″ na drugiej stronie⁵
• AVAMINA 1000 mg: tabletki owalne z wytłoczoną literą „A” na jednej stronie i cyframi „62″ na drugiej stronie⁶

Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do dzielenia tabletki, co oznacza, że tabletki należy przyjmować w całości⁷.

Substancje pomocnicze

W skład leku AVAMINA, oprócz substancji czynnej (chlorowodorku metforminy), wchodzą również substancje pomocnicze, które tworzą rdzeń tabletki oraz otoczkę. Substancje te zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu oraz wpływają na jego biodostępność⁸.

Skład rdzenia tabletki

• Powidon K-90 – polimer wykorzystywany jako spoiwo, zwiększający kohezję proszków, co ułatwia formowanie tabletek⁹
• Magnezu stearynian – związek o właściwościach poślizgowych, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania¹⁰

Skład otoczki tabletki

• Hypromeloza 5cP – półsyntetyczna, obojętna pochodna celulozy stosowana jako główny składnik otoczki, nadający jej odpowiednią lepkość i właściwości błonotwórcze¹¹
• Makrogol 400 i Makrogol 6000 – polimery o różnej masie cząsteczkowej, pełniące funkcję plastyfikatorów, nadających otoczce elastyczność i odpowiednią strukturę¹²

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek AVAMINA jest dostępny w opakowaniach blistrowych wykonanych z PVC/PVDC/Aluminium lub PVC/Aluminium, zawierających po 10 tabletek. Dostępne są opakowania zawierające 30, 60, 90 lub 120 tabletek powlekanych, umieszczonych w tekturowym pudełku¹³. Należy zauważyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie¹⁴.

Warunki przechowywania

Dla leku AVAMINA nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że lek może być przechowywany w standardowych warunkach, z zachowaniem ogólnych zasad przechowywania produktów leczniczych¹⁵.

Okres ważności

Okres ważności leku AVAMINA wynosi 5 lat od daty produkcji, co świadczy o wysokiej stabilności produktu¹⁶.

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla leku AVAMINA nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co jest istotną informacją z punktu widzenia praktyki klinicznej¹⁷. Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi¹⁸.