Skład i postać leku
Atorvastatin Aurovitas 10 mg

Atorvastatin Aurovitas jest dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, zawierając atorwastatynę w formie trójwodnej soli wapniowej. Tabletki powlekane mają białą, eliptyczną formę, z oznaczeniami „AS” oraz numerem dawki na przeciwległych stronach. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (od 43,75 mg do 175 mg) oraz lecytynę sojową (od 0,061 mg do 0,244 mg), co jest istotne klinicznie u pacjentów z nietolerancją laktozy lub alergią na soję. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. mannitol, kopowidon, sodu węglan, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizyczne i farmaceutyczne tabletek.

Pobierz ChPL PDF Atorvastatin Aurovitas – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Atorvastatin Aurovitas
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
    1. Cechy fizyczne tabletek w zależności od dawki
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Warunki przechowywania
    2. Okres ważności
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hipercholesterolemia pierwotna
  2. hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna
  3. hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna
  4. hiperlipidemia złożona
  5. zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. atorwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Skład jakościowy i ilościowy leku Atorvastatin Aurovitas

Lek Atorvastatin Aurovitas jest dostępny w trzech dawkach mocy: 10 mg, 20 mg i 40 mg. Substancją czynną preparatu jest atorwastatyna, występująca w postaci trójwodnej soli wapniowej. Każda tabletka powlekana, w zależności od mocy, zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny w formie trójwodnej soli wapniowej.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera dwie substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktozę jednowodną oraz lecytynę sojową. Zawartość tych substancji różni się w zależności od mocy tabletki:2

Dawka leku Zawartość laktozy jednowodnej Zawartość lecytyny sojowej
10 mg 43,75 mg 0,061 mg
20 mg 87,5 mg 0,122 mg
40 mg 175 mg 0,244 mg

Różnice w zawartości substancji pomocniczych są istotne klinicznie, szczególnie u pacjentów z nietolerancją laktozy lub uczuleniem na soję.3

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku Atorvastatin Aurovitas wchodzą następujące substancje pomocnicze:4

  • Mannitol – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości fizyczne tabletki
  • Kopowidon – substancja wiążąca, ułatwiająca formowanie masy tabletkowej
  • Sodu węglan – reguluje pH w tabletce
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który przyspiesza rozpad tabletki w środowisku wodnym
  • Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – zawiera krzemionkę koloidalną bezwodną i celulozę mikrokrystaliczną, stanowi wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę
  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający zwilżalność i rozpuszczalność
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej
  • Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca wydobycie tabletki z formy

W skład otoczki tabletki wchodzą:5

  • Alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany – tworzy podstawową warstwę otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletce białą barwę
  • Talk – substancja poślizgowa
  • Lecytyna sojowa – emulgator i stabilizator
  • Guma ksantan – stabilizator i środek wiążący

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Atorvastatin Aurovitas występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są koloru białego, mają kształt eliptyczny i charakteryzują się specyficznym wytłoczeniem, które pozwala na identyfikację preparatu i jego dawki.6

Cechy fizyczne tabletek w zależności od dawki

Dawka Wymiary Wytłoczenie po jednej stronie Wytłoczenie po drugiej stronie
10 mg 9,8 mm x 5,2 mm „AS” „10”
20 mg 12,3 mm x 6,5 mm „AS” „20”
40 mg 15,5 mm x 8,1 mm „AS” „40”

Wszystkie trzy dawki leku mają postać białych, eliptycznych tabletek powlekanych, różniących się wymiarami oraz oznaczeniem dawki na jednej ze stron. Wszystkie tabletki są oznaczone symbolem „AS” po jednej stronie oraz numerem odpowiadającym dawce („10”, „20” lub „40”) po drugiej stronie.7

Opakowanie i przechowywanie

Lek Atorvastatin Aurovitas dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:8

  • Blister PA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku
  • Blister PVC/PE/PVdC/Aluminium w tekturowym pudełku (opakowanie alternatywne)

Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.9

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania różnią się w zależności od dawki leku i rodzaju opakowania:10

  • Dla wszystkich dawek (10 mg, 20 mg, 40 mg) w blistrach PA/Aluminium/PVC/Aluminium: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
  • Dla dawek 10 mg i 20 mg w blistrach PVC/PE/PVdC/Aluminium: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania
  • Dla dawki 40 mg w blistrach PVC/PE/PVdC/Aluminium: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C

Okres ważności

Okres ważności preparatu Atorvastatin Aurovitas wynosi 2 lata od daty produkcji.11

Wszystkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl