Skład i postać leku
Atomoxetine NeuroPharma 25 mg

Skład leku Atomoxetine NeuroPharma

Lek Atomoxetine NeuroPharma występuje w postaci kapsułek twardych, zawierających jako substancję czynną atomoksetynę. Dostępny jest w siedmiu różnych dawkach: 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg i 100 mg atomoksetyny. Substancja czynna występuje w formie chlorowodorku atomoksetyny w ilościach odpowiednio: 11,43 mg, 20,57 mg, 28,57 mg, 45,71 mg, 68,57 mg, 91,42 mg oraz 114,28 mg.¹

Substancje pomocnicze

Skład kapsułki obejmuje następujące substancje pomocnicze:²

• Skrobia żelowana, kukurydziana – stanowi wypełniacz
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Dimetykon (350) – środek przeciwpieniący i poślizgowy

Skład osłonki kapsułki

Osłonka kapsułki zawiera różne składniki w zależności od dawki leku. Wszystkie dawki zawierają żelatynę jako podstawę osłonki oraz sodu laurylosiarczan. Poszczególne dawki różnią się barwnikami:³

Tusz drukarski (czarny) używany do nadruku na kapsułkach zawiera:⁴

• Szelak – 45% (20% estryfikowany) w etanolu
• Żelaza tlenek czarny (E 172)
• Glikol propylenowy

Postać farmaceutyczna Atomoxetine NeuroPharma

Atomoxetine NeuroPharma występuje w postaci kapsułek twardych, które różnią się wizualnie w zależności od dawki:⁵

• Kapsułki 10 mg: kapsułka twarda żelatynowa w rozmiarze nr 3 (długość 15,7±0,4 mm), z białym nieprzeźroczystym wieczkiem z czarnym nadrukiem „10″ i białym nieprzeźroczystym korpusem z czarnym nadrukiem „mg”, zawierająca biały proszek.⁶
• Kapsułki 18 mg: kapsułka twarda żelatynowa w rozmiarze nr 3 (długość 15,7±0,4 mm), z intensywnie żółtym nieprzeźroczystym wieczkiem z czarnym nadrukiem „18″ i białym nieprzeźroczystym korpusem z czarnym nadrukiem „mg”, zawierająca biały proszek.⁷
• Kapsułki 25 mg: kapsułka twarda żelatynowa w rozmiarze nr 3 (długość 15,7±0,4 mm), z niebieskim nieprzeźroczystym wieczkiem z czarnym nadrukiem „25″ i białym nieprzeźroczystym korpusem z czarnym nadrukiem „mg”, zawierająca biały proszek.⁸
• Kapsułki 40 mg: kapsułka twarda żelatynowa w rozmiarze nr 3 (długość 15,7±0,4 mm), z niebieskim nieprzeźroczystym wieczkiem z czarnym nadrukiem „40″ i niebieskim nieprzeźroczystym korpusem z czarnym nadrukiem „mg”, zawierająca biały proszek.⁹
• Kapsułki 60 mg: kapsułka twarda żelatynowa w rozmiarze nr 2 (długość 17,6±0,4 mm), z niebieskim nieprzeźroczystym wieczkiem z czarnym nadrukiem „60″ i intensywnie żółtym nieprzeźroczystym korpusem z czarnym nadrukiem „mg”, zawierająca biały proszek.¹⁰
• Kapsułki 80 mg: kapsułka twarda żelatynowa w rozmiarze nr 2 (długość 17,6±0,4 mm), z brązowym nieprzeźroczystym wieczkiem z czarnym nadrukiem „80″ i białym nieprzeźroczystym korpusem z czarnym nadrukiem „mg”, zawierająca biały proszek.¹¹
• Kapsułki 100 mg: kapsułka twarda żelatynowa w rozmiarze nr 1 (długość 19,1±0,4 mm), z brązowym nieprzeźroczystym wieczkiem z czarnym nadrukiem „100″ i brązowym nieprzeźroczystym korpusem z czarnym nadrukiem „mg”, zawierająca biały proszek.¹²

Forma podania i opakowanie

Lek Atomoxetine NeuroPharma jest dostępny w blistrach przeźroczystych z folii PVC/PE/PCTFE/Aluminium lub PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach.¹³

Dostępne są następujące wielkości opakowań:¹⁴

• Dla dawek 10 mg, 18 mg i 100 mg: 7, 14, 28 i 56 kapsułek twardych
• Dla dawek 25 mg, 40 mg, 60 mg i 80 mg: 7, 14, 28, 56 i 98 kapsułek twardych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Przechowywanie i termin ważności

Okres ważności produktu leczniczego Atomoxetine NeuroPharma wynosi 3 lata.¹⁵ Preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.¹⁶

Niezgodności i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Atomoxetine NeuroPharma nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁷ Usuwanie niewykorzystanego produktu nie wymaga specjalnych środków ostrożności.¹⁸