Charakterystyka produktu leczniczego ASPAR ESPEFA PREMIUM

ASPAR ESPEFA PREMIUM to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek, zawierający jako substancje czynne magnez i potas w formie wodoroasparaginianu. Preparat charakteryzuje się precyzyjnie określonym składem oraz właściwościami fizykochemicznymi, które zapewniają optymalne wchłanianie i działanie terapeutyczne zawartych w nim składników mineralnych ¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka preparatu ASPAR ESPEFA PREMIUM zawiera dwie substancje czynne: 250 mg magnezu wodoroasparaginianu (Magnesii hydroaspartas) oraz 250 mg potasu wodoroasparaginianu (Kalii hydroaspartas). Ta kompozycja zapewnia dostarczenie 17 mg jonów magnezu oraz 54 mg jonów potasu w jednej tabletce ².

Wodoroasparaginian jako nośnik jonów magnezu i potasu został wybrany ze względu na swoje korzystne właściwości farmakologiczne, pozwalające na optymalną biodostępność tych pierwiastków. Forma chemiczna zastosowana w preparacie pozwala na efektywne uzupełnianie niedoborów elektrolitowych ³.

Postać farmaceutyczna

ASPAR ESPEFA PREMIUM występuje w postaci tabletek doustnych. Tabletki mają barwę białą do kremowej, charakteryzują się owalnym kształtem oraz obustronnie wypukłą powierzchnią, co ułatwia ich połykanie ⁴.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, preparat zawiera starannie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki oraz stabilność preparatu. W skład ASPAR ESPEFA PREMIUM wchodzą następujące substancje pomocnicze ⁵:

• Powidon – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – gwarantująca odpowiednie właściwości przepływowe proszku podczas procesu tabletkowania
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli tabletkarki
• Magnezu stearynian – środek smarujący, zapewniający prawidłowy przebieg procesu tabletkowania

Pakowanie i przechowywanie produktu

ASPAR ESPEFA PREMIUM pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 50, 75 lub 150 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie ⁶.

W celu zapewnienia odpowiedniej trwałości produktu, konieczne jest jego przechowywanie w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią ⁷.

Termin ważności i utylizacja

Okres ważności produktu ASPAR ESPEFA PREMIUM wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania ⁸. Utylizacja niewykorzystanego produktu nie wymaga specjalnych środków ostrożności ⁹.

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu ASPAR ESPEFA PREMIUM, który jest stosowany doustnie w postaci tabletek, nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość i bezpieczeństwo jego stosowania ¹⁰.