Skład leku Aripsan

Lek Aripsan dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 15 mg arypiprazolu w postaci tabletek. Każda z wersji dawkowania zawiera tę samą substancję czynną – arypiprazol – w odpowiedniej ilości, różniąc się jednocześnie zawartością laktozy jednowodnej oraz barwnikami nadającymi tabletkom charakterystyczny wygląd.¹

Zawartość substancji czynnej

W zależności od dawki, każda tabletka zawiera następującą ilość substancji czynnej:

• Aripsan 5 mg – zawiera 5 mg arypiprazolu w jednej tabletce²
• Aripsan 10 mg – zawiera 10 mg arypiprazolu w jednej tabletce³
• Aripsan 15 mg – zawiera 15 mg arypiprazolu w jednej tabletce⁴

Substancje pomocnicze

Wszystkie wersje leku Aripsan zawierają następujące substancje pomocnicze:⁵

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, której zawartość różni się w zależności od dawki leku
• Skrobia kukurydziana – środek wiążący i rozsadzający
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący
• Krospowidon typ A – substancja rozsadzająca zwiększająca rozpuszczalność
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – substancja smarująca

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, stanowiącej substancję pomocniczą o znanym działaniu, której ilość różni się w zależności od dawki:⁶

Barwniki w poszczególnych dawkach

W celu odróżnienia poszczególnych dawek, każda z nich zawiera inny barwnik:⁷

• Aripsan 5 mg – indygotyna, lak (E 132) – barwnik nadający niebieski kolor
• Aripsan 10 mg – żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowy kolor
• Aripsan 15 mg – żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty kolor

Postać farmaceutyczna leku

Aripsan występuje w formie tabletek niepowlekanych. Poszczególne dawki różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:⁸

• Aripsan 5 mg – niebieskie, cętkowane tabletki o kształcie zmodyfikowanego prostokąta z wytłoczonym oznakowaniem „250″ na jednej stronie. Druga strona jest gładka. Wymiary tabletek wynoszą 8,1 mm × 4,6 mm.
• Aripsan 10 mg – różowe, cętkowane tabletki o kształcie zmodyfikowanego prostokąta z wytłoczonym oznakowaniem „252″ na jednej stronie. Druga strona jest gładka. Wymiary tabletek są identyczne jak w dawce 5 mg i wynoszą 8,1 mm × 4,6 mm.
• Aripsan 15 mg – żółte, cętkowane, okrągłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym oznakowaniem „253″ na jednej stronie. Druga strona jest gładka. Średnica tabletek wynosi 7,3 mm.

Opakowanie i przechowywanie

Lek Aripsan jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w pudełkach tekturowych. Dostępne są następujące wielkości opakowań: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 90, 98 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Dla leku Aripsan określono 4-letni okres ważności. Nie wymagane są szczególne środki ostrożności dotyczące temperatury przechowywania, jednakże zaleca się przechowywanie produktu w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.¹⁰

Utylizacja leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne dla zapewnienia właściwej gospodarki odpadami farmaceutycznymi i ochrony środowiska.¹¹