Przedawkowanie – Aprokam 50 mg

Przedawkowanie
Aprokam 50 mg

Przedawkowanie cefuroksymu w preparacie Aprokam 50 mg, stosowanego do iniekcji do komory przedniej oka, może prowadzić do poważnych powikłań okulistycznych, zwłaszcza w wyniku błędów w rozcieńczeniu roztworu. Dawka 3-krotnie przekraczająca zalecaną nie wykazuje istotnych toksycznych efektów, jednak dawki 40-50-krotnie wyższe powodują ciężkie zapalenie przedniego odcinka oka, rozległy obrzęk plamki (potwierdzony w OCT) oraz 30% redukcję elektroretinografii skotopowej, wskazującą na trwałe uszkodzenie funkcji siatkówki. Początkowa ostrość wzroku u tych pacjentów wynosiła średnio 20/200, poprawiając się do 20/25 po 6 tygodniach, mimo utrzymującego się deficytu funkcji siatkówki.

Pobierz ChPL PDF Aprokam – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 50 mg

Przedawkowanie leku Aprokam

Skutki przedawkowania o różnym nasileniu
Ciężkie powikłania po znacznym przedawkowaniu
Tabela objawów przedawkowania
Wnioski kliniczne
Kolejne rozdziały

Wskazania

zapobieganie pooperacyjnemu zapaleniu wnętrza gałki ocznej

Substancja czynna

cefuroksym

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Aprokam

Przedawkowanie cefuroksymu w postaci produktu leczniczego Aprokam 50 mg może prowadzić do poważnych powikłań okulistycznych. Przypadki przedawkowania odnotowane w literaturze medycznej dotyczą głównie sytuacji związanych z niewłaściwym rozcieńczeniem preparatu oraz nieautoryzowanym zastosowaniem cefuroksymu przeznaczonego pierwotnie do podawania ogólnoustrojowego.¹

Skutki przedawkowania o różnym nasileniu

W przypadku podania dawki 3-krotnie przekraczającej zalecaną dawkę cefuroksymu do komory przedniej gałki ocznej (z powodu nieprawidłowego rozcieńczenia) u sześciu pacjentów nie zaobserwowano żadnych wykrywalnych niekorzystnych efektów dla tkanek oka.²

Jednak w przypadku znacznego przedawkowania, skutki mogą być poważne. Dane kliniczne wskazują na wystąpienie toksyczności po wstrzyknięciu do komory przedniej gałki ocznej dawek stanowiących 40 do 50-krotność zalecanej dawki cefuroksymu u 6 pacjentów podczas operacji zaćmy, co nastąpiło na skutek błędnego rozcieńczenia preparatu.³

Ciężkie powikłania po znacznym przedawkowaniu

W przypadku 40-50 krotnego przedawkowania cefuroksymu zaobserwowano następujące konsekwencje kliniczne:

Początkowa średnia ostrość wzroku na poziomie 20/200
Wystąpienie ciężkiego zapalenia przedniego odcinka oka
Rozległy obrzęk plamki potwierdzony w badaniu optycznej koherentnej tomografii siatkówki

Po 6 tygodniach od operacji u tych pacjentów średnia ostrość wzroku poprawiła się do poziomu 20/25, a profil plamki w optycznej koherentnej tomografii powrócił do normy. Niemniej jednak, u wszystkich pacjentów zaobserwowano 30% redukcję elektroretinografii skotopowej, co wskazuje na trwałe uszkodzenie funkcji siatkówki.⁴

Jeszcze poważniejsze konsekwencje odnotowano w przypadku podania nieprawidłowo rozcieńczonego cefuroksymu w dawkach 10-100 mg na oko u 16 pacjentów. W tych przypadkach obserwowano szereg objawów toksycznego działania na struktury oka, a u wielu pacjentów doszło do stałej i ciężkiej utraty wzroku.⁵

Tabela objawów przedawkowania

Objaw przedawkowania	Opis	Dawka powodująca objaw
Brak wykrywalnych objawów	Brak widocznych niekorzystnych efektów dla tkanek oka	3-krotność zalecanej dawki
Ciężkie zapalenie przedniego odcinka oka	Stan zapalny obejmujący przedni segment gałki ocznej	40-50 krotność zalecanej dawki
Obrzęk plamki	Rozległy obrzęk plamki widoczny w badaniu OCT, z możliwością poprawy w ciągu 6 tygodni	40-50 krotność zalecanej dawki
Redukcja elektroretinografii skotopowej	30% zmniejszenie elektroretinografii skotopowej, wskazujące na trwałe uszkodzenie funkcji siatkówki	40-50 krotność zalecanej dawki
Obrzęk rogówki	Ustępujący w ciągu tygodni	10-100 mg na oko
Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe	Przejściowy wzrost ciśnienia wewnątrz gałki ocznej	10-100 mg na oko
Utrata komórek śródbłonka rogówki	Zmniejszenie liczby komórek śródbłonka, co może wpływać na przejrzystość rogówki	10-100 mg na oko
Zmiany w obrazie elektroretinografii	Zaburzenia funkcji elektrycznej siatkówki	10-100 mg na oko
Stała i ciężka utrata wzroku	Trwałe i poważne pogorszenie ostrości wzroku	10-100 mg na oko

Wnioski kliniczne

Przypadki przedawkowania cefuroksymu w postaci produktu Aprokam 50 mg wiążą się głównie z błędami w przygotowaniu roztworu do wstrzyknięcia. Niewłaściwe rozcieńczenie cefuroksymu może prowadzić do bardzo poważnych konsekwencji dla widzenia pacjenta, włącznie z trwałą utratą wzroku. Dlatego kluczowe znaczenie ma precyzyjne przestrzeganie instrukcji dotyczących przygotowania roztworu, gdzie po rekonstytucji 50 mg cefuroksymu przy użyciu 5 ml rozpuszczalnika, 0,1 ml roztworu powinien zawierać 1 mg cefuroksymu.⁶

Szczególnej ostrożności wymaga przygotowanie produktu Aprokam, zwłaszcza w kontekście rozróżnienia od cefuroksymu przeznaczonego do podawania ogólnoustrojowego, który może być dostarczany w innych stężeniach i wymagać innych procedur rozcieńczania.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.