Dawkowanie i sposób podawania leku APROKAM

APROKAM zawierający 50 mg cefuroksymu w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań jest przeznaczony do podania do komory przedniej gałki ocznej w trakcie operacji usunięcia zaćmy. Każda fiolka produktu leczniczego jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia i powinna być stosowana zgodnie z określonymi zasadami dawkowania w zależności od grupy pacjentów.¹

Dawkowanie dla różnych grup pacjentów

U pacjentów dorosłych zalecana dawka wynosi 0,1 ml przygotowanego roztworu, co odpowiada 1 mg cefuroksymu. Należy bezwzględnie przestrzegać zalecanej dawki i nie wstrzykiwać większej ilości leku.²

W przypadku dzieci i młodzieży nie określono optymalnej dawki ani bezpieczeństwa stosowania produktu APROKAM, dlatego brak jest zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie pacjentów.³

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki – stosuje się standardową dawkę jak u dorosłych pacjentów.⁴

Również w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. Jest to uzasadnione małą dawką podawanego leku oraz spodziewaną niewielką ekspozycją ogólnoustrojową na cefuroksym przy zastosowaniu preparatu APROKAM.⁵

Sposób przygotowania i podania leku

Produkt leczniczy APROKAM musi być podawany po uprzednim przygotowaniu roztworu w postaci wstrzyknięcia śródgałkowego do przedniej komory oka. Podanie powinno być wykonane przez chirurga okulistę, w zalecanych warunkach aseptycznych podczas operacji usunięcia zaćmy.⁶

Do rekonstytucji produktu leczniczego należy stosować wyłącznie roztwór chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do wstrzykiwań. Nie należy używać innych rozpuszczalników do przygotowania roztworu.⁷

Istotne jest, aby przed podaniem produktu APROKAM, przygotowany roztwór sprawdzić wizualnie pod kątem obecności cząstek stałych i odbarwień. Następnie należy powoli wstrzyknąć 0,1 ml przygotowanego roztworu do przedniej komory oka. Wstrzyknięcie powinno być wykonane pod koniec zabiegu usunięcia zaćmy.⁸

Instrukcja przygotowania roztworu

Po rekonstytucji proszku przy użyciu 5 ml rozpuszczalnika (0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań), każde 0,1 ml przygotowanego roztworu zawiera 1 mg cefuroksymu. Jest to dokładna dawka, która powinna być podana pacjentowi podczas zabiegu.⁹

Szczegółowa instrukcja dotycząca przygotowania roztworu produktu leczniczego przed podaniem znajduje się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego i należy się z nią zapoznać przed użyciem leku.¹⁰

Ważne informacje dodatkowe

• APROKAM w postaci proszku ma barwę białą do prawie białej.¹¹
• Każda fiolka zawiera 50 mg cefuroksymu (w postaci 52,6 mg cefuroksymu sodu).¹²
• Należy bezwzględnie przestrzegać zaleconej dawki 1 mg (0,1 ml przygotowanego roztworu) i nie podawać większej ilości leku.