Skład i postać leku
ApoBetina 24 mg
ApoBetina jest lekiem zawierającym betahistyny dichlorowodorek w dawce 24 mg na tabletkę, dostępnym w formie białych, okrągłych tabletek o średnicy około 11,3 mm z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza jednowodna w ilości 210 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki zawierają również powidon K90, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, krospowidon (typ A) oraz kwas stearynowy, które pełnią funkcje wiążące, wypełniające, przeciwzbrylające, rozsadzające i poślizgowe, odpowiednio wpływając na właściwości farmaceutyczne preparatu.
Skład i postać leku ApoBetina
ApoBetina w dawce 24 mg występuje w formie tabletek doustnych. Każda tabletka ma kolor biały lub prawie biały, charakteryzuje się okrągłym kształtem oraz obustronnie wypukłą powierzchnią. Tabletki mają średnicę około 11,3 mm i posiadają linię podziału po jednej stronie, co umożliwia ich podzielenie na równe dawki.1
Skład jakościowy i ilościowy
Główną substancją czynną leku jest betahistyny dichlorowodorek w ilości 24 mg w każdej tabletce.2 Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 210 mg na tabletkę, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją laktozy.3
Wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, tabletki ApoBetina zawierają następujące składniki pomocnicze:4
- Powidon K90 – polimer wykorzystywany jako środek wiążący w tabletkach
- Celuloza mikrokrystaliczna – naturalna substancja wypełniająca i rozsadzająca
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca (210 mg na tabletkę)
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający poprawiający właściwości przepływowe proszku
- Krospowidon (typ A) – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki
- Kwas stearynowy – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletowania
Opakowanie i przechowywanie
Lek ApoBetina pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi.5 Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 20, 30, 40, 50, 60 i 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym.6
Warunki przechowywania
Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku, konieczne jest przestrzeganie następujących zasad przechowywania:7
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
Okres ważności
Okres ważności leku ApoBetina wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku ApoBetina nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu
Usuwanie niewykorzystanego leku ApoBetina nie wymaga specjalnych środków ostrożności.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania