Pełen skład leku APAP migrena, jego postać oraz forma podania

APAP migrena to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierający trzy substancje czynne w ściśle określonych dawkach. Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg paracetamolu, 250 mg kwasu acetylosalicylowego oraz 65 mg kofeiny. Kombinacja tych substancji została opracowana specjalnie z myślą o leczeniu migreny.¹

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Produkt APAP migrena występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki te charakteryzują się białym kolorem i podłużnym kształtem. Na jednej stronie tabletki znajduje się grawer „APAP M”, co ułatwia identyfikację produktu. Wymiary każdej tabletki wynoszą 18 mm x 5,5 mm x 8 mm. Powlekana otoczka zapewnia łatwiejsze połykanie i maskuje ewentualny nieprzyjemny smak substancji czynnych.²

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnych, tabletki APAP migrena zawierają również substancje pomocnicze, które są niezbędne do uzyskania odpowiedniej postaci farmaceutycznej. Wśród substancji pomocniczych znajdują się:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spójność i stabilność tabletki
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – środek wiążący i rozsadzający
• Kwas stearynowy 50 – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek

Na szczególną uwagę zasługują substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Jedna tabletka powlekana APAP migrena zawiera 0,24 mg glikolu propylenowego oraz 0,05 mg kwasu benzoesowego.⁴

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletek APAP migrena składa się z kompozycji o nazwie Forcoat White W010, która zawiera:⁵

• Hypromelozę – polimer tworzący podstawową strukturę otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor powłoce
• Glikol propylenowy – substancja pomocnicza w otoczce
• Kwas benzoesowy – konserwant
• Wosk Carnauba – substancja nadająca połysk powierzchni tabletki

Informacje dotyczące pakowania i przechowywania leku APAP migrena

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki APAP migrena są pakowane w blistry wykonane z wielowarstwowej folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę przed wilgocią i światłem. Blistry są umieszczane w tekturowych pudełkach. Produkt jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań:⁶

• 10 tabletek (1 blister po 10 tabletek)
• 20 tabletek (2 blistry po 10 tabletek)

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy APAP migrena powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Odpowiednie warunki przechowywania są istotne dla zachowania stabilności i skuteczności leku.⁷

Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym i na blistrze.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności

Dla produktu APAP migrena nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie są znane interakcje z materiałami opakowaniowymi czy innymi produktami leczniczymi na poziomie fizycznym lub chemicznym.⁹

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów pochodzących z tego produktu.¹⁰