Dawkowanie i sposób podawania leku Amylan

Amylan, 500 mg + 125 mg, w postaci tabletek powlekanych, zawiera amoksycylinę trójwodną odpowiadającą 500 mg amoksycyliny oraz potasu klawulanian odpowiadający 125 mg kwasu klawulanowego. Określając odpowiednie dawkowanie leku, należy uwzględnić liczne czynniki, które wpływają na skuteczność terapii. ¹

Czynniki wpływające na dobór dawki

Przy ustalaniu dawkowania produktu Amylan w leczeniu poszczególnych zakażeń należy wziąć pod uwagę:

• Przewidywane patogeny i ich prawdopodobną wrażliwość na leki przeciwbakteryjne
• Ciężkość zakażenia oraz jego umiejscowienie
• Wiek pacjenta, masę ciała oraz czynności nerek

²

W niektórych przypadkach konieczne może być rozważenie zastosowania innych postaci lub mocy amoksycyliny z kwasem klawulanowym, szczególnie tych, które zawierają większą dawkę amoksycyliny lub charakteryzują się inną proporcją substancji czynnych. ³

Czas trwania terapii

Czas leczenia powinien być ustalany indywidualnie na podstawie odpowiedzi pacjenta na terapię. W przypadku niektórych zakażeń, takich jak zapalenie szpiku kostnego, może być wymagany dłuższy okres leczenia. Istotne jest, aby nie przedłużać terapii ponad 14 dni bez ponownej oceny stanu klinicznego pacjenta. ⁴

Standardowe dawkowanie w różnych grupach pacjentów

Dawkowanie u dorosłych i dzieci powyżej 40 kg

Dla dorosłych i dzieci o masie ciała ≥40 kg standardowe dawkowanie Amylanu wynosi jedna tabletka 500 mg + 125 mg podawana trzy razy na dobę. Taki schemat zapewnia całkowitą dawkę dobową 1500 mg amoksycyliny i 375 mg kwasu klawulanowego. ⁵

Dawkowanie u dzieci poniżej 40 kg

U dzieci o masie ciała <40 kg dawkowanie wynosi od (20 mg + 5 mg)/kg mc./dobę do (60 mg + 15 mg)/kg mc./dobę, podawane w trzech dawkach podzielonych. Przy zastosowaniu produktu Amylan w tabletce 500 mg + 125 mg, całkowita dawka dobowa wynosi 2400 mg amoksycyliny i 600 mg kwasu klawulanowego. ⁶

Istotne ograniczenie: Ze względu na fakt, że tabletek nie można dzielić na równe dawki, dzieci o masie ciała mniejszej niż 25 kg nie mogą być leczone produktem Amylan w postaci tabletek. W takich przypadkach zaleca się stosowanie amoksycyliny z kwasem klawulanowym w postaci zawiesiny doustnej lub saszetek dla dzieci. ⁷

Należy również zaznaczyć, że brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania dawek większych niż (40 mg + 10 mg)/kg mc. na dobę amoksycyliny i kwasu klawulanowego w proporcji 4:1 u dzieci poniżej 2 lat. ⁸

Tabela dawkowania u dzieci

⁹

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku nie jest wymagana modyfikacja dawkowania. ¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek ustala się na podstawie maksymalnego zalecanego stężenia amoksycyliny. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z klirensem kreatyniny (CrCl) powyżej 30 ml/min. ¹¹

Dorośli i dzieci o masie ciała ≥40 kg z zaburzeniami czynności nerek:

• CrCl 10-30 ml/min: 500 mg + 125 mg dwa razy na dobę
• CrCl <10 ml/min: 500 mg + 125 mg raz na dobę
• Hemodializa: 500 mg + 125 mg co 24 godziny, dodatkowo 500 mg + 125 mg w czasie dializy, powtórzone na koniec dializy (ze względu na zmniejszenie stężeń amoksycyliny i kwasu klawulanowego w surowicy)

¹²

Dzieci o masie ciała <40 kg z zaburzeniami czynności nerek:

• CrCl 10-30 ml/min: (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. dwa razy na dobę (maksymalnie 500 mg + 125 mg dwa razy na dobę)
• CrCl <10 ml/min: (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. raz na dobę (maksymalnie 500 mg + 125 mg)
• Hemodializa: (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. raz na dobę. Przed hemodializą należy podać jedną dawkę (15 mg + 3,75 mg)/kg mc. W celu przywrócenia odpowiedniego stężenia leku w krwiobiegu, po hemodializie należy podać następną dawkę (15 mg + 3,75 mg)/kg mc.

¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas ustalania dawkowania. Konieczne jest regularne monitorowanie czynności wątroby w trakcie terapii. ¹⁴

Sposób podawania leku Amylan

Amylan w postaci tabletek powlekanych jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego. Aby zminimalizować ryzyko potencjalnej nietolerancji ze strony przewodu pokarmowego, lek należy przyjmować podczas posiłku. ¹⁵

W niektórych przypadkach leczenie można rozpocząć preparatem do stosowania pozajelitowego zgodnie z ChPL amoksycyliny z kwasem klawulanowym w postaci dożylnej, a następnie kontynuować preparatem doustnym. ¹⁶

Ważne uwagi dotyczące stosowania

Jeśli stwierdzi się konieczność zastosowania większej dobowej dawki amoksycyliny, zaleca się zastosowanie innej postaci produktu leczniczego zawierającego amoksycylinę z kwasem klawulanowym. Pozwoli to uniknąć niepotrzebnego podawania dużych dawek dobowych kwasu klawulanowego. ¹⁷

Należy pamiętać, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie do ułatwienia jej rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki. ¹⁸