Profil bezpieczeństwa leku
Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods 5 mg + 160 mg + 25 mg

W przypadku stosowania leku zawierającego amlodypinę, hydrochlorotiazyd oraz walsartan, należy zachować szczególną ostrożność u wybranych grup pacjentów. Kobiety karmiące powinny unikać stosowania ze względu na przenikanie amlodypiny i hydrochlorotiazydu do mleka oraz potencjalne hamowanie laktacji przez tiazydy. U seniorów wskazane jest częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza przy maksymalnych dawkach, ze względu na ograniczone dane kliniczne. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek wymagają monitorowania parametrów nerkowych i elektrolitów, a lek jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek, bezmoczem oraz dializowanych. W przypadku zaburzeń czynności wątroby lek jest całkowicie przeciwwskazany u pacjentów z marskością żółciową, cholestazą oraz ciężkimi zaburzeniami, a także niezalecany przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach bez cholestazy ze względu na ograniczenia dawkowania walsartanu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu Amlodypina + Walsartan + Hydrochlorotiazyd Macleods w czasie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, hydrochlorotiazyd również, a walsartan – brak danych. Tiazydy w dużych dawkach mogą hamować laktację. W przypadku konieczności stosowania leku podczas karmienia piersią, należy stosować jak najmniejsze dawki i rozważyć inne leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci stosujący lek powinni wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego wystąpienia zawrotów głowy i znużenia. Amlodypina wywiera mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zdolność reagowania może ulec osłabieniu, jeśli wystąpią zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie lub nudności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Hydrochlorotiazyd może nasilać działanie alkoholu, barbituranów i leków opioidowych, prowadząc do nasilenia niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego spożywania alkoholu i stosowania leku.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest ostrożność, w tym częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego, szczególnie podczas stosowania maksymalnej dawki. Ograniczona ilość danych dotyczących tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m²), bezmoczem oraz u pacjentów dializowanych. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się okresowe monitorowanie parametrów nerkowych i elektrolitów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie należy stosować tego produktu, ponieważ maksymalna zalecana dawka walsartanu jest niższa niż w preparacie złożonym.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Amlodypina i hydrochlorotiazyd przenikają do mleka, a walsartan – brak danych. Tiazydy mogą hamować laktację. W razie konieczności stosować jak najmniejsze dawki i rozważyć inne leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwe sporadyczne wystąpienie zawrotów głowy i znużenia. Amlodypina wywiera mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Zdolność reagowania może być osłabiona przy wystąpieniu objawów niepożądanych.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Hydrochlorotiazyd może nasilać działanie alkoholu, prowadząc do niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego spożywania alkoholu i stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku zalecana jest ostrożność i częstsze monitorowanie ciśnienia, szczególnie przy maksymalnych dawkach. Ograniczona ilość danych dla tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, bezmoczem i dializowanych. U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń nerek – monitorować parametry nerkowe i elektrolity.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową lub cholestazą. Nie stosować także u pacjentów z łagodnymi/umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy, ze względu na ograniczenia dawkowania walsartanu.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: